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吉非替尼对经治晚期肺腺癌的疗效不劣于厄洛替尼

发表时间:2016-05-05

    日本兵库县癌症研究中心胸部肿瘤科Yoshiko Urata等报告,在改善经治进展期肺腺癌患者的无进展生存期方面,吉非替尼的疗效不劣于厄洛替尼。(J Clin  Oncol. 2016年3月28日在线版)

    表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶已经成为非小细胞肺癌治疗的重要靶点,几种EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)已经通过审批,吉非替尼和厄洛替尼是最知名的第一代EGFR-TKI。此次随机Ⅲ期临床试验(WJOG 5108L)旨在研究两种EGFR-TKI的不同之处。

    曾接受过治疗的进展期肺腺癌患者被随机分配到吉非替尼治疗组和厄洛替尼治疗组。主要研究终点是无进展生存期(PFS)。

    结果显示:561例患者被随机分配,包括401例(71.7%)带有EGFR基因突变的患者。两组患者的基线特征(除了体力状态)均衡可比。吉非替尼组和厄洛替尼组患者的中位无进展生存期分别为6.5个月和7.5个月(HR=1.125,95%CI 0.940~1.347;P=0.257),中位总生存期分别为22.8个月和24.5个月(HR=1.038,95%CI 0.833~1.294;P=0.768)。吉非替尼组和厄洛替尼组患者的有效率分别为45.9%和44.1%。

    在EGFR突变阳性的患者中,吉非替尼组和厄洛替尼组的中位无进展生存期分别为8.3个月和10.0个月(HR=1.093,95%CI 0.879~1.358;P=0.424)。吉非替尼组和厄洛替尼组患者主要的3级或4级不良反应为皮疹(2.2% vs 18.1%),谷丙转氨酶水平升高(6.1% vs 2.2%)和谷草转氨酶水平升高(13.0% vs 3.3%)。

    (编译 吴晗 审校 金润森 李鹤成)