选择恰当的支持治疗及减量治疗可行
意大利研究者Carlo Visco等报告,含小剂量阿糖胞苷的R-BAC方案(R-BAC500)是治疗老年套细胞淋巴瘤的常用方案。此类患者接受适宜的支持治疗和减量治疗后血液学毒性是可控的。因无需维持治疗,所以R-BAC500是一种较好的治疗选择,可在Ⅲ期临床试验中继续进行研究。(Lancet Haematol. 2016年12月4日在线版)
曾有一项试验性研究显示,利妥昔单抗、苯达莫司汀联合阿糖胞苷方案(R-BAC)治疗套细胞淋巴瘤非常有效,但由于其血液学毒性较高而使用受限。为了评估R-BAC500方案的疗效性和安全性,该项多中心Ⅱ期临床试验自意大利淋巴瘤基金会的29个中心入组病理诊断为套细胞淋巴瘤的未经治患者。65岁以上的老年患者必须通过综合性的老年量表评估,60~65岁的患者应为不适合大剂量化疗和自体干细胞移植的患者。所有患者每4周接受一次R-BAC500方案治疗(利妥昔单抗375 mg/m2;苯达莫司汀70 mg/ m2,d2~3;阿糖胞苷500 mg/m2,d2~4),共6个疗程。主要研究终点为患者治疗结束时达到完全缓解的比例和毒性作用。毒性作用的定义为:任何停止治疗的标准或任何相关毒性的发作。进行一个疗程以上R-BAC500方案治疗的患者都被列入疗效和安全性的评估中。用疗效和毒性作用作为研究的终点,如果57例中有28例患者达到完全缓解,18例以下的患者报告了毒性作用,则可判定最终结果为阳性。
结果显示,2012年5月2日至2014年2月25日,共入组57例患者,中位年龄为71岁(IOR:67~75岁)。54例(95%)患者接受了4个疗程以上的R-BAC500方案治疗,3例患者因为毒性作用而中止治疗,38例(67%)患者完成了6个疗程的治疗。2例(4%)患者疾病进展(分别发生在第4个疗程和第6个疗程)。余下的52例(91%)患者治疗后获得完全缓解,57例患者中有23例(40%)至少发生1次毒性作用。最常见的3~4级血液学毒性为中性粒细胞减少(49%,149/304个疗程)和血小板减少(52%,158/304个疗程)。大多数治疗相关的非血液学不良反应事件为1~2级,最常见的为疲劳(14例,25%)、恶心/呕吐(12例,21%)、输液相关反应/肿瘤溶解综合征(12例,21%)。41例(72%)患者减量治疗,12例患者在研究期间死亡,但都与治疗无关。
