办事流程
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北京大学肿瘤医院临床试验远程监查使用流程
2020-04-08
北京大学肿瘤医院临床试验远程监查使用流程.docx
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临床试验质控核查计划的标准操作规程
2020-04-08
1.试验启动后，质控员通过项目组通知或者“临床试验信息管理平台”获得项目的实时进程信息。2. 注册药物临床试验的项目需进行以下核查⑴首次核查：当一项临床试验第五例受试者成功入组后或启动会后三个月(以先发生的…
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临床试验关中心流程
2020-03-13
1. 申办方到机构领取或从官网下载《临床试验结题签认表》。根据研究性质不同“结题签认表”分为《注册药物临床试验项目结题签认表》、《注册器械临床试验项目结题签认表》和《研究者发起临床试验项目结题签认表》。…
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临床试验发票领取须知
2020-03-13
1.临床试验申请人完成转账付款后，请在两周内发送邮件到hj19840804@163.com。邮件内容应包含临床试验项目名称、负责科室、付款凭证(银行水单电子版)以及付款明细。2.机构秘书每周到财务处认领临床试验类“银行客户回…
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G-CTMS用户操作手册（申办方人员）
2020-04-08
G-CTMS用户操作手册（申办方人员）_V1.0.pdf
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临床试验启动会须知
2020-03-13
一、 项目启动会的召开：(注册类药物及器械临床试验在临床试验协议签署完毕后，方可召开项目启动会)1. 联系人：傅志英/赵淑华(机构质控员) 联系电话：88196865刘晓红(护士长) 联系电话：881960922. 临床试验申请人…
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G-CTMS用户操作手册（临床科室人员）
2020-04-08
G-CTMS用户操作手册（临床科室人员）_V1.0.pdf
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北京肿瘤医院中国人类遗传资源管理审批申报流程
2020-03-13
一、 本流程适用于办理我中心牵头、参加、单中心的中国人类遗传资源管理的审报。二、 需签署中国人类遗传资源管理审批的协议(适用于我中心牵头及单中心申报)。协议以补充协议的形式，仅就申报中国人类遗传资源采集审…
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G-CTMS用户操作手册（机构人员）
2020-04-08
G-CTMS用户操作手册（机构人员）_V1.0.pdf
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临床试验协议审核及签署流程
2020-03-13
1.临床试验申请人取得机构受理号后，进入临床试验协议审核阶段。2.临床试验申请人在文章底部下载《协议内容相关注意事项》，根据《注意事项》起草临床试验协议。3.临床试验申请人将试验协议草案发电子版到bzlcxy@163…
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G-CTMS用户操作手册（SMO人员）
2020-04-08
G-CTMS用户操作手册（SMO人员）_V1.0.pdf
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临床研究管理委员会审查流程
2020-03-13
北京肿瘤医院下设临床研究管理委员会(临管会):临管会主要负责临床研究的承接审核和过程监督管理：审核批准临床研究的重要决策与规范制度;审核伦理委员会或药物临床试验机构无法决定是否承接的具有争议的临床研究;审…
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北京肿瘤医院临床试验立项须知
2020-03-13
目前北京肿瘤医院申请临床试验立项有两种模式：一种使用临床试验管理系统(即CTMS系统)线上立项递交材料，一种国家药物临床试验机构办公室线下立项。一、 线上申请须知1. 临床试验申请人在北京肿瘤医院国家药物临床…
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