北京大学肿瘤医院周莉博士等报告,维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC),客观缓解率(ORR)高达94.1%(摘要号4534)为了探究维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗对局部晚期或转移性UC患者的抗肿瘤活性和安全性,北京大学肿瘤医院郭军教授发起了该项代号为RC48-C014的Ⅰb/Ⅱ期研究,其中包括HER2低表达人群。结果显示,在剂量递增阶段,未见剂量限制性毒性,Ⅱ期研究推荐剂量(RP2D)为维迪西妥单抗(2.0 mg/kg),特瑞…
2021-07-08
北京大学肿瘤医院盛锡楠教授报告,治疗化疗失败的、HER2高表达的、局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC),维迪西妥单抗的客观缓解率(ORR)高达50%。(摘要号4584)该项代号为RC48-C009的国内多中心注册Ⅱ期临床研究入组既往化疗(吉西他滨、铂类和紫杉类等)失败的、HER2阳性(IHC 3+或2+)的、局部晚期或转移性UC患者,给予维迪西妥单抗治疗。同期入组64例多线治疗者,其中≥2线系统治疗者占85.9%。结果显示,ORR为50.0%,疾病控制率(DCR)为76.…
2021-07-08
会上公布了KEYNOTE-177研究总生存(OS)的最终分析结果,KEYNOTE-177研究旨在评估帕博利珠单抗单药对比标准治疗(FOLFOX或FOLFIRI化疗联合或不联合靶向贝伐珠单抗或西妥昔单抗)一线治疗MSI-H/dMMR mCRC患者的疗效和安全性。研究入组307例ECOG PS 评分为0或1分的MSI-H / dMMR mCRC患者,帕博利珠单抗组的的中位随访时间为44.5 个月,对照组为44.4个月。60%的对照组患者在疾病进展后接受PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂治疗。帕博利珠单抗…
2021-07-08
会上报告的CheckMate649研究在所有随机化人群的研究数据表明,纳武利尤单抗+化疗相比化疗可作为晚期HER2阴性GC/GEJC/EAC的潜在一线治疗方案,我国患者也参与该研究,对研究结果进行深入解读对我国临床实践具备指导意义。CheckMate649研究是一个全球、大型、随机对照Ⅲ期临床研究,探讨以PD-1抑制剂为基础的治疗方案治疗一线治疗晚期胃癌/胃食管结合部癌/食管腺癌(GC/GEJC/EAC)患者的疗效和安全性,首次公布的结果显示在PD-L1 联合…
2021-07-08
宾夕法尼亚大学Johnson在会上报告的新研究显示,一种基于气味的试验检测血液样本散发的蒸汽能区分良性的、胰腺癌和卵巢癌细胞,准确率高达95%。该发现表明,使用人工智能和机器学习来破译血浆样本中细胞释放的挥发性有机化合物的混合物可以作为一种无创方法来筛查难以检测的癌症。(摘要号 5544)研究者指出,这是一项早期研究,但结果非常有希望。数据显示,我们可以在晚期和最早期阶段识别这些肿瘤,这很令人兴奋。如果可投入临床…
2021-07-08
北京大学肿瘤医院沈琳教授领衔开展的靶向PD-L1和TGF-β(转化生长因子β)的双功能融合蛋白SHR-1701治疗晚期实体瘤患者的Ⅰ期研究进行了口头报告,SHR-1701是由恒瑞研发的一种靶向PD-L1/TGF-β双功能的融合蛋白,也就是我们常说的“双抗”(双特异性抗体),这项Ⅰ期研究,评估SHR-1701在难治性实体肿瘤中的安全性和初步抗肿瘤活性。目前该研究还在进行当中,正处于剂量爬坡和人群扩展阶段。PD-1/PD-L1和TGF-β通路具有独立和互补的免疫抑制…
2021-07-08
会上,PALOMA-3研究更新了随访6年以上的生存数据,再次证实哌柏西利可持续带来生存获益,为既往经内分泌治疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌带来长生存获益。PALOMA-3研究是哌柏西利+氟维司群对比安慰剂+氟维司群治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的随机双盲Ⅲ期临床研究。521例既往接受过内分泌治疗的HR+/HER2-ABC患者,2∶1随机接受哌柏西利+氟维司群或安慰剂+氟维司群治疗,主要终点是研究者评估的无进展生存期(PFS),关键次要终点为OS。中位随访时…
2021-07-08
复旦大学肿瘤医院邵志敏教授团队发现,三阴性乳腺癌(TNBC)包括不同亚型,异质性较强,不同亚型根据靶点有不同的治疗。研究者设计了多线治疗失败后的FUTURE研究,根据药物可及性和分型进行区分治疗。雄激素受体阳性型患者中,若患者有HER2基因突变,采用抗HER2治疗联合化疗效果好。免疫调节型中,采用PD-L1免疫疗法联合化疗,有效率高达52%。基底细胞样亚型中,抗血管生成联合化疗,有效率29%。研究者进一步设计了Ⅱ期、单臂临床试验…
2021-07-08monarchE研究是一项随机、开放标签的多中心Ⅲ期临床研究,共入组5637例淋巴结阳性的HR+、HER2-高危早期乳腺癌患者。患者按1∶1随机分配至阿贝西利(150 mg,每日两次)联合标准辅助内分泌治疗组,或单纯标准辅助内分泌治疗组(ET组)。主要终点为基于“疗效终点标准定义“(STEEP)标准的IDFS。次要终点包括无远处复发生存期(DRFS)、总生存期、安全性、药代动力学和健康结局。会上报告了monarchE研究中国患者的疗效和安全性数据。共501例…
2021-07-08
上海胸科医院陆舜教授报告,一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC),阿美替尼对比吉非替尼显著延长中位无进展生存期(PFS),分别为19.3个月和9.9个月。(摘要号9013)第三代TKI一线治疗中国晚期NSCLC的数据罕见,疗效仍待验证。为了评估阿美替尼对比吉非替尼一线治疗EGFR突变阳性(19外显子缺失或L858R突变,两者单独存在或与其他EGFR突变共存)NSCLC的疗效和安全性,该项多中心、随机、双盲、对照Ⅲ期临床研究(AENEAS)于2018年11月30日至2019…
2021-07-08