法规文献
- 2024-10-28 关于印发涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法的通知
- 2021-10-08 中华人民共和国药品管理法
- 2021-10-08 中华人民共和国药品管理法实施条例
- 2021-10-08 药品注册管理办法
- 2021-10-08 医疗器械注册与备案管理办法
- 2021-10-08 体外诊断试剂注册与备案管理办法
- 2021-10-08 涉及人的生物医学研究伦理审查办法
- 2021-10-08 药物临床试验质量管理规范
- 2021-10-08 药物临床试验伦理审查工作指导原则
- 2024-10-28 国家药监局国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告
- 2021-10-08 体外诊断试剂临床试验技术指导原则
- 2021-10-08 药品不良反应报告和监测管理办法
- 2021-10-08 药品不良反应报告和监测检查指南(试行)
- 2024-10-28 ICH-GCP
- 2021-10-08 贝尔蒙报告
- 2024-10-28 赫尔辛基宣言2024版
- 2021-10-08 纽伦堡法典
- 2021-10-08 人体生物医学研究国际伦理指南（CIOMS）
- 2021-10-08 生物医学研究审查伦理委员会操作指南（2000年，WHO）
