2022年2月 第297298期

舒格利单抗或为NSCLC患者的新希望

西班牙研究者Rosell等对以上两篇舒格利单抗研究评述指出,新型抗PD-L1药物舒格利单抗改善了不可切除或转移性NSCLC患者(GEMSTONE-301和GEMSTONE-302)的PFS,并进一步证明了免疫治疗在这种情况下的益处。

其中,GEMSTONE-301结果进一步强化了PACIFIC试验中已经明确的结果,即,联用免疫检查点抑制剂可进一步改善生存,且结果不受抗PD-L1抗体、放疗剂量、序贯给药、化疗方案、PD-L1状态或种族的影响。GEMSTONE-301研究为NSCLC 患者接受放化疗和辅助巩固免疫检查点治疗有生存获益提供了进一步的证据,但这些结果强调需要整合多组学数据来破译免疫环境并了解放疗和免疫检查点阻断反应可能存在的决定因素。

GEMSTONE-302研究结果与其他研究(例如KEYNOTE-189)的PFS和OS结果均相近。预计两研究长期随访的幸存者情况也会相近。此外,无论组织学如何,GEMSTONE-302研究的PFS都有改善;而无论肿瘤PD-L1表达如何,KEYNOTE-189研究也呈现出类似的获益。周彩存教授表示:鳞癌和腺癌的全覆盖是GEMSTONE-302研究最大的亮点,使舒格利单抗成为国内首个在Ⅲ期临床研究中证实的、联合化疗能显著改善中国NSCLC患者PFS的PD-L1单抗。该药对比其他的同类药物主要有两大优势:其一为全人源化单抗的相关毒性风险更低;其二为可介导ADCP作用,有“安全增效”的作用。

不过,一些共存突变可以预测免疫治疗效果的不足。例如:在存在KEAP1、PBRM1、SMARCA4和STK11突变的情况下,无论PD-L1表达和高肿瘤突变负荷如何,免疫治疗对肺腺癌的益处都不足。

因此,在未来的临床试验中,应考虑通过二代测序技术来分析肿瘤组织或循环血浆DNA,以帮助评估检查点免疫治疗反应,并寻找可以避免免疫逃避的治疗方法。 (编译 杨筱梅)


+A -A