美国MD Anderson癌症中心Wang等报告的WINDOW-1研究显示，伊布替尼-利妥昔单抗诱导用于年轻套细胞淋巴瘤患者的一线治疗有效且安全，可最大限度地减少化疗周期数量，从而减少与化疗相关不良事件。新的临床试验将下一代布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂引入前线治疗可能完全避免套细胞淋巴瘤患者接受化疗的需要。(Lancet Oncol.2022年1月21日在线版)

该单中心、单臂、Ⅱ期研究旨在探讨依布替尼-利妥昔单抗诱导随后接续利妥昔单抗加高分馏环磷酰胺、长春新碱、阿霉素和地塞米松 (R-HCVAD) 与甲氨蝶呤-阿糖胞苷交替使用缩短初治套细胞淋巴瘤患者化学免疫治疗周期。

符合条件的患者年龄在65岁及以下，血清胆红素≤1.5 mg/dL，肌酐清除率≤30 mL/min，ECOG PS≤2，超声心动图心脏射血分数≥50%。患者接受12个周期的伊布替尼-利妥昔单抗诱导(A部分;每天口服伊布替尼560 mg，每周静脉注射利妥昔单抗375 mg/m2，前 4 周每周一次，随后在 第3~12 周期的第1天进行)。

一旦患者完全缓解，立即给予4个周期的R-HCVAD与甲氨蝶呤-阿糖胞苷(B部分)交替治疗。如果患者没有完全缓解或有部分缓解，则接受两个周期的R-HCVAD与甲氨蝶呤-阿糖胞苷交替治疗，然后重新评估，总共8个周期。如果患者在接受R-HCVAD期间疾病稳定或进展，则退出研究。主要结局为A部分之后的总缓解率

结果显示，2015年6月12日至2018年12月6日期间入组131例患者。117例患者中有58例(50%)具有高Ki-67水平(≥30%)。131例患者中有129例(98%，95%CI：95%~100%)在A部分有缓解。

最常见的3~4级不良事件是A部分的淋巴细胞减少 (14%)、皮疹(12%)、血小板减少症(9%)、感染(8%)和疲劳(8%)和B部分的淋巴细胞减少症(73%)、白细胞减少症(32%)、血小板减少症(30%)和中性粒细胞减少(20%)。研究中有1例死亡，但不认为与治疗相关。

(编译 韩娜)