会上日本研究者报告的JCOG1018研究(RESPECT)显示，作为老年转移性结直肠癌患者初始治疗，与不含奥沙利铂相比，加用奥沙利铂未见生存获益，不推荐奥沙利铂作为老年转移性结直肠癌患者的初始治疗方案。

作为老年mCRC患者的初始治疗方案，氟尿嘧啶加贝伐珠单抗(BEV)联合奥沙利铂(OX)是否适合，仍有争议。本研究为一项随机对照临床试验，以评估联合OX能否提PFS。JCOG试验最初计划作为NCCTG的平行细胞研究，但NCCTG试验提前终止。

研究对比了mFOLFOX7或CapeOX联合贝伐珠单抗(含奥沙利铂组)和5-FU/I-LV或卡陪他滨联合贝伐珠单抗(不含奥沙利铂组)分别作为老年转移性结直肠癌患者的初始治疗方案的疗效。2012年9月至2019年3月，研究共纳入251例患者并随机分配(1∶1)接受治疗。

主要入组标准包括：不可切除的mCRC，组织学证实为腺癌，ECOG评分为2的70-74岁或ECOG评分为0-2的75岁患者。符合条件的患者被随机(1∶1)分配至含或不含OX治疗组。主要研究终点为PFS。研究规则为达到主要研究终点，且OS的HR点估计值小于0.8。

结果显示，2012年9月至2019年3月，251例入组患者被随机分配(1∶1)接受含(126例)或不含(125例)OX的治疗。中位年龄为79岁，年龄范围在70~74、75~79、80~84、85岁以上的患者分别占5%、45%、37%、13%，ECOG评分在0、1、2的患者分别占53%、39%和7%。在251例患者中，241例患者发生PFS事件，223例患者发生OS事件。

不含OX组患者的中位PFS为9.4个月，含OX组患者为10.0个月，没有统计学显著差异(HR=0.837，95%CI 0.673~1.042，单侧P=0.086)。不含OX组患者的中位OS为21.3个月，含OX组为19.7个月(HR=1.054，95%CI 0.810~1.372)。不含OX组患者的有效率为29.5%，含OX组为47.7%。EQ-5D评分从基线到治疗后总体评分改善的患者比例没有差异(比值比0.94)。1例不含OX组患者和3例含OX组患者的死亡与治疗相关。含OX组不良反应发生率较高，神经毒性反应发生率分别为57%和15%。

该研究提示，与不含OX相比，含OX未见生存益处。不建议将OX作为老年mCRC患者的初始治疗方案。 (编译 徐瑾)