美国耶鲁大学医学院Fernandez等报告，使用当前标准的HER2免疫组化(IHC)检测法，ERBB2 IHC在低范围(0和1+)的评分准确性较差。在现实世界中，这种不准确性可能导致许多Trastuzumab deruxtecan (T-DXd)治疗患者的错误分配。(JAMA Oncol. 2022年2月3日在线版 doi: 10.1001/jamaoncol.2021.7239)

T-DXd已在 ERBB2 免疫组化(IHC) 评分为 1+ 或 2+ 但不是 0 (在中央病理学实验室中读取)的乳腺癌患者中显示出疗效。该药物目前正在大型随机临床试验中进行测试，注册目的是针对该患者群体。

该研究的目的是确定当前标准ERBB2免疫组化检测是否适合选择T-DXd治疗的低ERBB2阳性患者。

美国病理学家学院的数据评估:耶鲁大学的一项研究对18名病理学家阅读170份乳腺癌活检的一致性进行了调查和分析数据评估。

结果显示，调查数据集包括1391~1452个实验室，每个实验室40个ERBB2核(20个核，每年2次，共80个)。美国病理学家学院的调查显示，实验室阅读的病例中，19%的病例IHC ERBB2评分为0对比1+的一致性小于或等于70%。18名病理学家使用4分制来阅读一组选定的乳腺癌活检的扫描幻灯片时，评分为0和1+之间的一致性只有26%，而评分为2+和3+之间的一致性为58%。

(编译 关颖)