美国MD Anderson癌症中心Lee等报告的一项Ⅱ期研究显示，雷莫芦单抗具有良好的耐受性，其无进展生存(PFS)与历史上用于化疗难治性胆管癌(BTC)的其他化疗方案相似。(Clin Cancer Res. 2022年3月21日在线版 DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-21-3548)

VEGF受体-2(VEGFR-2)介导的血管生成可成为BTC的发病机制。该研究调查了一种针对VEGFR-2的单克隆抗体雷莫芦单抗用于晚期化疗难治性BTC的疗效。

这是一项Ⅱ期单臂试验，适用于ECOG 评分为0/1分的，肝脏、肾脏和骨髓功能良好的，晚期、不可切除、经治的BTC患者。主要终点为PFS。次要终点为总缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、总生存期(OS)和毒性。探索性终点包括肿瘤突变状态与PFS和OS的相关性。

结果纳入61例患者，中位年龄58.5岁。59例为Ⅳ期疾病，62%为肝内胆管癌，22%为胆囊癌，16%是肝外胆管癌。所有患者既往均接受过化疗：52%为一线化疗患者，其余为≥2线化疗患者。中位治疗持续时间为10.1周(2.1~86周)。中位PFS为3.2个月(95%CI 2.1~4.8个月)，中位OS为9.5个月(95%CI 5.8~13.6个月)。

1例(1.7%)患者获得部分缓解，26例(43.3%)病情稳定，25例(41.7%)疾病进展，45%的患者获得DCR。6个月PFS率和OS率的中位值分别为32%(95%CI 22%~46%)和58%(95%CI 47%~72%)。大多数毒性为1级或2级，3级毒性有蛋白尿(1.2%)、高血压(13,22%)、肺栓塞(1.2%)，还有4级胃肠出血(1.2%)。 (编译 杨慧)