中国医学科学院肿瘤医院王洁教授等报告，一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者时，将Adebrelimab 添加到化疗中可显著改善总生存期(OS)，且安全性可接受。(Lancet Oncol. 2022年5月13日在线版)

ES-SCLC患者的预后不良，治疗选择有限。为了评估Adebrelimab(SHR-1316)联合标准化疗一线治疗ES-SCLC的疗效和安全性，该项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期试验(CAPSTONE-1)在中国47家三级医院入组18~75岁的、既往未经治疗的、ECOG PS评分为0~1分的、组织学或细胞学证实为ES-SCLC的患者，等比分予4~6个周期的卡铂(AUC=5 mg/mL/min d1 q21)和依托泊苷(100 mg/m2，d1~3)联合Adebrelimab(20 mg/kg d1)或匹配的安慰剂，然后使用Adebrelimab或安慰剂维持治疗，按肝转移、脑转移和乳酸脱氢酶浓度分层。主要终点为至少一剂研究药物治疗患者的OS。

结果显示，2018年12月26日至2020年9月4日，联合Adebrelimab组和联合安慰剂组分别随机入组患者230例(50%)和232例(50%)。截至2021年10月8日，中位随访13.5个月(IQR：8.9~20.1个月)。联合Adebrelimab组和联合安慰剂组的中位OS分别为15.3个月(95%CI 13.2~17.5个月)和12.8个月(95%CI 11.3~13.7个月;HR=0.72，95%CI 0.58~0.90，P=0.0017)。

两组最常见的治疗相关的3~4级不良事件为中性粒细胞计数减少(76% vs. 75%)、白细胞计数减少(46% vs. 38%)、血小板计数减少(38% vs. 34%)和贫血(28% vs. 28%)，治疗相关的严重不良事件发生率分别为39%和28%，治疗相关的死亡各2例。

(编译 王婧涵)