2014年9月 第121期

VT-122联合索拉非尼治疗晚期肝癌患者有生存获益

近期在日本京都召开的第八届国际肝癌协会年会上公布的数据表明,试验药物VT-122联合索拉非尼治疗晚期肝癌患者有生存获益。VT-122联合索拉非尼比单药索拉非尼可将患者OS延长了达11个月。

VT-122是一种由非甾体抗炎药依托度酸和β受体阻滞剂普萘洛尔组合而成的新型口服、长效药物。该药物通过抑制前列腺素和β-肾上腺素信号,来减轻促发肿瘤的炎性反应以及重建肿瘤抑制免疫状态。

在这项开放、随机对照的Ⅱ期临床试验中,24例晚期肝癌患者被随机分配接受VT-122联合索拉非尼或单独索拉非尼治疗。VT-122联合索拉非尼组中的患者中位OS为21个月,而单药索拉非尼组中位OS只有10个月(HR= 0.14,P <0.001)。联合组的12例患者中,有10例(83.3%)生存期达12个月;而单药组的12例患者中仅有3例(25%,HR= 0.14, P =0.004) 达12个月。在这项研究中,VT-122的耐受性很好,未报到有意外的严重不良反应发生。此外,对于索拉非尼而言,VT-122能够维持患者的体重以及降低索拉非尼的剂量限制毒性手足综合征的发生率。在接受治疗6个月后,联合治疗组中42%的患者的体重增幅超过5%,而且无一例患者体重减轻超过5%。相反,在单药组中50%的患者体重减轻超过5%,而无一例患者体重增加超过5%(P<0.05)。

来自印度加尔各答弗里斯医院的肿瘤科主任、主要研究者G.S. Bhattacharyya博士指出,该研究结果第一次证实了VT-122联合索拉非尼治疗肝癌患者的疗效。随着越来越多的证据表明非甾体抗炎药物和β-阻滞剂对肿瘤患者生存期的显著改善,VT-122也将获得更多依据作为研究药物用于这一难治人群。

 (编译 公宇 审校 熊建萍)

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