奥拉帕尼对多程化疗后的晚期卵巢癌患者安全有效
美国Marsha Rivkin中心Saul Rivkin等在9月举行的一个卵巢癌研讨会上公布的一项研究提示,奥拉帕尼联合TP方案(紫杉醇+卡铂)化疗在多程化疗后的晚期卵巢癌患者中安全、有效,尤其是对BRCA基因突变患者。(源自www.marsharivkin.org)
这项IB期临床试验研究的目的是为了确定奥拉帕尼的最大耐受剂量,评估奥拉帕尼联合TP方案化疗在Ⅲ期或IV期卵巢癌患者中的剂量限制毒性及治疗缓解率。
研究共纳入14例42~77岁的多程化疗晚期卵巢癌患者,患者都接受BRCA2及BRCA2基因突变检测。入组患者接受TP方案化疗3周同时,逐步增加奥拉帕尼剂量。
结果发现,奥拉帕尼每周期的最大耐受剂量为150 mg,2次/天,每周连续3天。所有研究对象中可评估患者12例,其中4例完全缓解(CR=33%),4例部分缓解(PR=33%),2例病情稳定(SD=16%),2例疾病进展(PD=16%)。
治疗过程中无4级毒副反应。最常见的3级毒副反应包括中性粒细胞减少、白细胞减少、淋巴细胞减少、贫血、乏力及骨髓增生异常综合征。患者无明显消化道、心血管、肝脏、肺或皮肤的毒性反应。研究者计划入组40例患者进入该药的Ⅱ期临床试验。
(编译 朱俊 审校 吴小华 唐嘉)
复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授述评:
卵巢癌治疗效果不尽人意,血管靶向治疗药物Bevacizumab已在卵巢癌一线、铂耐药和敏感复发治疗中取得了PFS生存获益,但OS未能获益。PARP抑制剂Olaparib针对卵巢癌BRCA1/2突变,理论上更具有靶向性,但目前的问题是缺乏Ⅲ期临床试验证据。