2024年11月 第363364期

ICI初治的晚期黑色素瘤 联合伊匹木单抗优于纳武利尤单抗单药

澳大利亚悉尼大学Long等报告的一项大型汇总非随机回顾性分析中,观察到纳武利尤单抗(NIVO)联合伊匹木单抗(IPI)在免疫检查点抑制剂(ICI)初治的晚期黑色素瘤患者中获得的总生存期(OS)比NIVO单药组更长,并确定了与每种治疗的生存相关的临床因素,这可能有助于治疗决策。(J Clin Oncol. 2024年11月6日在线版)

NIVO联合IPI和NIVO单药治疗在不可切除/转移性黑色素瘤患者中显示出持久的临床益处。该分析描述了ICI未经治的不可切除/转移性黑色素瘤患者接受联合或单药治疗的长期OS,以及与生存相关的临床因素。

数据汇总自6项CheckMate研究,其中ICI初治患者接受NIVO+IPI(NIVO 1 mg/kg 加IPI 3 mg/kg或NIVO 3 mg/kg加IPI 1 mg/kg)或NIVO单药治疗(3 mg/kg)。研究者评估每个治疗组以及选定亚组的OS,在治疗组内进行Cox比例多变量分析(MVA)和分类回归树分析(CART)。

NIVO联合IPI组OS的中位随访时间为45.0个月(839例),NIVO组的为35.8个月(536例)。与NIVO单药治疗相比,NIVO联合IPI治疗的OS更长(HR=0.78,95%CI 0.67~0.91),6年OS率分别为52%和41%。在BRAF突变型和BRAF野生型患者以及乳酸脱氢酶(LDH)正常和升高的患者中观察到一致的获益。在PD-L1表达水平上也观察到OS在数值上的差异,尽管在无PD-L1表达/低表达时更为明显。

MVA和CART分析中,与生存降低相关的临床因素是LDH大于正常值上限,NIVO联合IPI治疗的患者年龄≥65岁,NIVO单药治疗时存在肝转移。

(编译 魏国强)


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