德国研究者Schmitt等报告的一项Ⅲ期临床试验中，德国海德堡大学附属医院Thomas Schmitt等发现在格拉司琼/地塞米松中添加阿瑞吡坦能够很明显地减轻进行自体造血干细胞移植的多发性骨髓瘤患者在接受大剂量马法兰预处理时化疗引起的恶心和呕吐症状。（J Clin Oncol. 2014;32:3413-20）

2005年7月至2012年1月，这项双盲、单中心临床试验纳入了362例来自海德堡大学附属医院的多发性骨髓瘤患者，并被随机分为两组，试验组（n=181）给药为阿瑞吡坦第1天125 mg，第2~4天每天80mg，格拉司琼第1~4天每天2mg，地塞米松第1天4mg，第2~3天每天2mg；安慰剂组（n=181）则是给予相应的安慰剂，及格拉司琼第1~4天每天2mg，地塞米松第1天8mg，第2~3天每天4 mg。

第1~2天给予马法兰预处理（100 mg/m2），其中阿瑞吡坦在预处理前60分钟给药，格拉司琼和地塞米松为30分钟前给药在治疗开始的第4天进行自体干细胞移植。

主要研究终点是完全反应，定义为在马法兰用药后的120小时内无呕吐或无挽救治疗。生活质量评估依据修改过的功能性生活指数——呕吐（FLIE）问卷的第-1~6天部分。

阿瑞吡坦改进的效果

在阿瑞吡坦试验组中完全反应的患者百分比明显高出对照组（58% vs 41%，[OR]=1.92，P=0.0042；按每个方案分析：59% vs 39%，OR=2.16，P=0.003）。

更多使用阿瑞吡坦的患者在马法兰化疗后的120小时内未出现主要的恶心(94% vs 88%, OR=2.37, P=0.026)和呕吐(78% vs 65%, OR=1.99, P=0.0036)症状，还有一部分患者在马法兰用药后的急性期（24小时内）（97% vs 90%，OR=3.11，P=0.22）以及延迟期（24~120小时）（60% vs 46%，OR=1.80，P=0.11）没有出现呕吐或使用抗呕吐治疗。

基于FLIE进行的生活质量评分在阿瑞吡坦试验组中也有明显的优势（总分114 vs 116，P＜0.001），此外两组分别有74% vs 59%（P=0.004）的患者从FLIE评分看对日常生活几乎没有影响。

研究人员因而得出结论：在治疗中加入阿瑞吡坦显著地减少了由于化疗引起的恶心和呕吐症状，对于患者生活质量有很大的提高。

（编译 迟雨佳 审校 赵晓甦 黄晓军）