大B细胞淋巴瘤 双特异性抗体在真实世界中的表现不佳
美国克利夫兰诊所Brooks报告的真实世界回顾性分析显示,与临床试验相比,双特异性抗体epcoritamab和格菲妥单抗与复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者较差的预后相关。(摘要号111)
为了评估epcoritamab和格菲妥单抗在真实世界中的有效性和安全性,并确定与结局相关的临床因素,该项多中心、回顾性、观察性研究(REALBiTE)在美国19个中心追踪了209例复发/难治性弥漫性LBCL患者的数据。其中epcoritamab使用者139例,格菲妥单抗使用者70例;开始治疗时的中位年龄为67岁;男性占62.2%;弥漫性LBCL患者占74.2%;治疗线数中位值为3(1~12)。
结果显示,共有172例患者可评效。总缓解率为50.6%,其中完全缓解率为23.8%,部分缓解率为26.7%,病情稳定率为5.8%,疾病进展率为43.6%。
中位随访5个月时,中位无进展生存期为2.7个月(95%CI 2.0~3.9个月),中位总生存期为7.2个月(95%CI 6.1个月~未达到)。
任何级别的细胞因子释放综合征(CRS)发生率为39.2%,其中epcoritamab组为51%,格菲妥单抗组为28.6%;≥3级CRS发生率为4.3%,均见于epcoritamab组。两组大多数CRS事件均为低级别事件。
在19例双特异性治疗前后有配对活检样本的患者中,89%的患者存在CD20表达缺失。
内布拉斯加大学Lunning表示,这些发现并不是坏消息。从这项试验和其他试验中得到的重要教训是,在使用双特异性药物之前评估CD20表达情况是重要的。
(编译 高雪梅)