ERSPC研究中位随访23年 PSA筛查人群的前列腺癌死亡率降低13%
荷兰鹿特丹大学医学中心Erasmus MC癌症研究所Roobol等中位随访23年的数据显示,前列腺特异性抗原(PSA)筛查人群的前列腺癌死亡率比对照人群低13%。与中位随访16年的研究数据相比,为预防1例前列腺癌死亡而需要邀请接受筛查的人数从628人降到456人,为避免1例前列腺癌确诊而需要邀请接受筛查的人数从18人降到12人。筛查人群前列腺癌发病率过高(每千名男性将超额确诊27例)表明该危害与基于PSA的筛查相关,这令人担忧。[N Engl J Med. 2025;393(17):1669-1680.]
欧洲前列腺癌筛查随机研究(ERSPC)于1993年在荷兰和比利时启动,最终包括瑞典、芬兰、意大利、西班牙、瑞士和法国的医疗中心,旨在评估PSA筛查对前列腺癌死亡率的影响。由于预计寿命延长和人口增长,全球前列腺癌死亡率将上升,因此,前列腺癌筛查长期结局的最终分析对于了解PSA筛查的益处和危害而言至关重要。
ERSPC研究是一项在欧洲8个国家开展的多中心随机研究,重点关注了随机分配时55~69岁(中位60岁)的162 236名预定义核心年龄分组的男性,将参与者随机分入筛查组(平均接受了两次PSA筛查,其中83%的参与者至少接受了一次筛查;72 888名)或对照组(不邀请接受筛查,89 348名)。主要研究结局为前列腺癌死亡率。
更新的结果显示,中位随访23年后,筛查组的前列腺癌死亡率降低了13%(率比为0.87,95%CI 0.80~0.95),绝对风险降低了0.22%(95%CI 0.10%~0.34%)。筛查组的前列腺癌累计发病率高于对照组(率比为1.30,95%CI 1.26~1.33)。两组其他原因的累计死亡率相同,均为49%(HR=1.00,95%CI 0.98~1.01)。
在中位23年的随访中,每邀请456名男性(95%CI 306~943名)接受PSA筛查,即可预防1例前列腺癌死亡事件;在确诊罹患前列腺癌的男性患者中,每邀请12例(95%CI 8~26例)接受PSA筛查,即可预防1例前列腺癌死亡事件;而在中位随访16年的研究中前述两个数字分别为628名(95%CI 419~1481名)和18例(95%CI 12~45例)。在筛查组中,前列腺癌超额发病率从每千名男性的31例(中位随访16年时)降至27例(中位随访23年时)。
筛查组前列腺癌累计发病率为14%,对照组为12%(率比为1.30,95%CI 1.26~1.33)。与PSA筛查相关的危害,包括不必要的检查、活检、过度诊断和随后的过度治疗。
美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心Vickers等指出:毫无疑问,PSA筛查可以降低前列腺癌死亡率。但降低死亡率的好处是否大于PSA筛查相关的危害仍然是一个关键问题。
就这项研究而言,这个问题变得复杂,因为当长期结果可用时,随着诊断和治疗方法的发展,评估者还需要考虑既往过时方法的影响。就这项研究而言,PSA筛查的益处可能被低估了,因为国际指南现在要求在更年轻时给予筛查,而试验参与者的治疗也“远非最先进的水平”。与筛查相关的危害也可能被高估了,因为目前的指南建议对低危疾病进行保守治疗。
(编译 邹鹏)

