2026年6月 第401402期

FAST-Forward研究10年随访证实1周放疗不劣于3周

英国基尔大学Brunt等报告的FAST-Forward研究10年长期随访结果显示,对多数早期乳腺癌患者,术后放疗的疗程可从3周安全地缩短至仅1周。(Lancet Oncol. 2026年5月14日在线版)

FAST-Forward研究是一项在英国97家中心开展的大样本多中心随机对照Ⅲ期临床试验,旨在直接比较两种超短程(1周)放疗方案与标准3周短程方案的长期疗效和安全性。研究于2011~2014年入组4111例接受保乳手术或乳房切除术的早期浸润性乳腺癌患者,随机分为3组,40 Gy组(标准对照组),总剂量40 Gy,15 f,每天一次,持续3周;27 Gy组,总剂量27 Gy,5 f,每天一次,持续1周;26 Gy组,总剂量26 Gy,5 f,每天一次,持续1周。

主要研究终点是验证1周方案在治疗后5年预防同侧乳腺癌复发效果不劣于3周方案,此次报告的是10年长期随访结果,对需要接受腋窝淋巴结放疗的患者进行5年疗效亚组分析。10年随访期间,对照组、27 Gy组、26 Gy组三组患者同侧乳腺癌累计复发率分别为3.6%、2.9%、2.1%。统计学分析证实,两种1周方案在预防肿瘤复发方面不劣于3周方案,26 Gy组复发率在数值上低于40 Gy组。在局部区域复发、任何类型复发、无复发生存等次要疗效终点,26 Gy组与40 Gy组结果相似。

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超短程放疗长期安全性明确,26 Gy组与标准方案相当。临床医生评估的中度或显著乳房/胸壁不良反应发生率,40 Gy组、27 Gy组、26 Gy组分别为13.1%、19.3%、14.4%。26 Gy/5 f/1周方案对正常组织远期影响与标准40 Gy/15 f/3周方案相似,27 Gy方案显示更高的毒性,被认定为次优方案。患者报告的10年乳腺癌症状如外观改变、乳房变硬、疼痛等,26 Gy组与40 Gy组相似,27 Gy组报告症状较多。总生存率、第二原发癌发生率等,三组均无显著差异。

研究者分析了469例需同时接受腋窝淋巴结区域放疗的患者,中位随访7年,初步数据分析显示,26 Gy/5f方案5年局部区域控制率与40 Gy/15f相当(4.2% vs. 4.1%)。研究者指出,该亚组样本量有限,分析精确度或受影响,数据趋势是积极的。

FAST-Forward研究10年长期随访结果,有改变全球乳腺癌治疗临床实践的意义。研究证实,对于接受手术的早期乳腺癌患者,术后辅助放疗采用26 Gy/5 f,1周内完成的方案,长期肿瘤控制效果和安全性均与目前标准的3周方案相当,宜作为新的标准治疗方案。不过,该研究主要针对早期肿瘤完全切除患者,对于病情更复杂患者,是否适合1周方案,需根据具体情况进行分析判断。

(编译 王宇)


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