会上报告的KEYNOTE-B96研究最终分析结果显示，帕博利珠单抗联合每周紫杉醇（加或不加贝伐珠单抗）治疗复发性铂耐药卵巢癌患者，可带来无进展生存和总生存的显著改善。研究结果同期刊载于《柳叶刀》杂志。（Lancet 2026, 407: 1525）

KEYNOTE-B96研究为随机双盲Ⅲ期临床研究，研究旨在评估帕博利珠单抗对比安慰剂，联合每周紫杉醇（加或不加贝伐珠单抗）用于治疗复发性铂耐药卵巢癌患者的疗效。研究入组643例复发性铂耐药卵巢癌患者，接受每周紫杉醇联合帕博利珠单抗或安慰剂治疗，其中约75%被认为符合条件的患者同时使用了贝伐珠单抗。

在PD-L1阳性患者群体中，与标准治疗方案相比，含帕博利珠单抗的方案使中位总生存期延长了4.2个月（18.2个月vs. 14.0个月，HR=0.76），具有临床意义。这是该治疗背景下迄今为止报告的最长的生存期。试验组和对照组的18个月总生存率分别为51.5%和38.9%。

在意向治疗人群中，中位总生存期分别为17.7和14.0个月（HR=0.82，P=0.0115）。PFS同样有显著改善（CPS≥1：8.3 vs. 7.2个月，HR=0.72；ITT：8.3 vs. 6.4个月，HR=0.73）。

≥3级治疗相关不良反应发生率为‌67.8% vs 55.3%‌（联合组vs.对照组），无新发免疫相关毒性信号，治疗相关停药率较低。

该研究结果表明，在合适的临床背景（即铂耐药状态）和生物标志物富集的人群中，免疫检查点抑制剂是有效的，以PD-L1 CPS分数为阈值可富集出治疗缓解者。这是‌首个在铂耐药卵巢癌中实现PFS/OS双阳性的免疫治疗Ⅲ期研究‌，美国FDA于2026年2月批准该方案用于PD-L1 CPS≥1的患者，并被纳入2026 NCCN指南（V1）作为CPS≥1 铂耐药复发性卵巢癌的标准治疗选项。

‌‌（编译 韩婧）