意大利都灵大学Mina等报告，在至少一线治疗失败的、复发或难治性多发性骨髓瘤患者中，塔奎妥单抗（talquetamab）、达雷妥尤单抗联合泊马度胺（Tal-DP）方案和塔奎妥单抗联合达雷妥尤单抗（Tal-D）相较于达雷妥尤单抗、泊马利度胺联合地塞米松（DPd）方案均显著改善了无进展生存期（PFS）。（N Engl J Med. 2026年6月13日在线版）

塔奎妥单抗是一种靶向GPRC5D和CD3的双特异性抗体。在Ⅰ~Ⅱ期临床试验中，塔奎妥单抗对多线治疗失败的、复发或难治性多发性骨髓瘤患者表现出持久的疗效，但对正常B细胞的影响有限。

该项Ⅲ期随机试验（MonumenTAL-3）纳入至少一线治疗失败的、复发或难治性多发性骨髓瘤患者，分予Tal-DP方案（287例）、Tal-D方案（287例）或DPd方案（290例）。主要终点是由独立评审委员会评估的PFS。关键次要终点包括总缓解、完全缓解或更好（完全或严格完全缓解）率、可测量残余疾病阴性的完全缓解和总生存期。

期中分析结果显示，中位随访24.6个月时，相较于DPd组，Tal-DP组和Tal-D组的PFS均被显著改善，24个月估计的PFS率依次为81.3%（HR=0.28，95%CI 0.20~0.40，P<0.001）、77.6%（HR=0.33，95%CI 0.24~0.46，P<0.001）和51.2%，总缓解率依次为88.2%（P<0.001）、88.5%（P<0.001）和77.6%，完全缓解或更好的缓解率依次为71.1%（P<0.001）、69.0%（P<0.001）和34.5%，可测量残余疾病阴性的完全缓解率依次为52.3%（P<0.001）、46.3%（P<0.001）和15.9%，24个月总生存率依次为89.2%（HR=0.47，95%CI 0.30~0.73）、87.9%（HR=0.51，95%CI 0.33~0.78）和79.1%，严重不良事件发生率分别为63.0%、52.6%和53.7%，致命性不良事件发生率分别为1.8%、4.0%和4.6%。

（编译 李聪）