英国丘吉尔医院Eyre等报告，在多线治疗失败的、复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）患者（包括高危亚组）中，索托克拉（sonrotoclax, BGB-11417）显示出快速、持久的缓解和可控的安全性。这支持进一步临床评估其在此类患者口服治疗中的应用。（J Clin Oncol. 2026年7月1日在线版）

MCL是一种罕见且通常具有侵袭性的B细胞非霍奇金淋巴瘤，其特征是在短暂缓解后反复复发。索托克拉是一种新一代的B细胞淋巴瘤2抑制剂，与维奈克拉相比具有更高的选择性和效力、半衰期更短且无药物累积。为了评估索托克拉单药在布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂经治的复发/难治性MCL患者中的疗效，该项正在进行的、全球性、开放标签、Ⅰ/Ⅱ期研究（BGB-11417-201）纳入相关患者，给予索托克拉（每日口服一次，并4周逐步升至160 mg或320 mg，以减轻肿瘤溶解综合征）。

主要终点是独立评审委员会根据Lugano标准评定的总缓解率（ORR-IRC）。次要终点包括缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）及安全性。

结果显示，研究共入组125例患者，分配接受索托克拉160 mg（10例）或320 mg（115例）每日一次给药。大多数患者罹患晚期疾病（Ⅳ期，占78.3%），既往治疗线数中位值为3。

在可评估疗效的患者（103例）中，ORR-IRC为52.4%（95%CI 42.4%~62.4%），较历史对照组（30%）有显著的增高（P<0.0001）；完全缓解率为15.5%。高危亚组患者也获得了缓解，包括TP53突变患者（59.1%）。中位随访14.2个月时，中位DOR-IRC为15.8个月，中位PFS-IRC为6.5个月。中位OS未达到。

最常见的所有级别的或3级的治疗相关不良事件为中性粒细胞减少（发生率分别为35.7%和19.1%）、血小板减少（分别为24.3%和9.6%）和贫血（分别为24.3%和7.8%）。肿瘤溶解综合征发生率为7.0%，所有病例均无后遗症。

（编译 戴帆帆）