波兰华沙医科大学Tomasik等报告，第二原发恶性肿瘤（SPM）仍是双特异性抗体（BsAb）治疗中可测量的且有临床相关性的并发症。目前，异质性和不一致的报告结果使其全面评估变得复杂，凸显了在BsAb临床试验中需要标准化的长期安全性监测。（JAMA Oncol. 2026年6月18日在线版）

T细胞衔接BsAb在B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）中的应用越来越多普遍。随着这些药物进入更早的治疗阶段和更广泛的临床应用，了解其安全性特征至关重要。虽然SPM是关键的远期安全信号，但小样本量、单臂试验、短期随访和异质性报告仅能有限度地估计其发病频率。

为了估算BsAb治疗后报告的SPM频率，并评估研究层面的特征和所报告的定义是否影响观察到的估计值，该项系统综述和荟萃分析自PubMed和Embase数据库中纳入从建库时至2025年10月1日的、报告SPM结局的、涉及BsAb在NHL或MM成人患者中应用的、临床试验及真实世界研究。

主要终点为在可及的随访期间内报告的SPM发生情况，并被分类为报告的总SPM、导致治疗终止的SPM和导致死亡的SPM。

结果显示，最终纳入20项研究，涉及26个队列和2551例患者。8项研究（10个队列，1003例患者）报告了总SPM，中位随访17.4个月（5.7~25.6个月）时，随机效应荟萃分析得出的汇总的总SPM估计值为3.5%（95%CI 1.8%~6.9%），NHL和MM的疾病归因估计值分别为3.8%（95%CI 2.3%~6.3%）和3.4%（95%CI 0%~76.7%）。

6项研究（8个队列，748例患者）报告了导致治疗终止的SPM，汇总的估计值为2.2%（95%CI 1.5%~3.1%）。19项研究（24个队列，2330例患者）报告了导致死亡的SPM，汇总的估计值为1.4%（95%CI 1.1%~1.9%）。

在预设的研究水平的协变量（随访时间、疾病类别、既往治疗疗程和年龄）探索性荟萃回归分析中，未发现变量与总SPM估计值相关。 （编译 苏畅）