荷兰内梅亨大学医学中心Arends教授等报告首项Ⅲ期随机研究显示，对于中危或高危的非肌层浸润性膀胱癌患者，热灌注化疗比传统的卡介苗灌注治疗（BCG）更有效。膀胱热灌注化疗是指膀胱灌注化疗的同时加热膀胱。（摘要号：944）

Arends教授认为，目前在全球BCG短缺的状况下，膀胱热灌注化疗是中危或高危的非肌层浸润性膀胱癌患者的不错选择。Arends教授及其团队在2002~2012年10年时间内，从欧洲及以色列11个医学中心共入组142例膀胱癌患者，随机分为两组，热灌注化疗组和BCG治疗组，治疗周期为12个月。膀胱加热系统为Synergo装置，此装置可把膀胱壁加热到42 ℃、患者接受丝裂霉素20 mg膀胱灌注结合膀胱加热治疗，连续6周，随后6次维持治疗；BCG治疗组患者接受6周膀胱灌注治疗，9次维持治疗。主要研究终点24个月的无复发生存率分析显示，膀胱灌注热化疗组的疗效优于BCG灌注组（80.0% vs 66.0%，P=0.0694），有显著的统计学意义。两组患者发生转移的概率无显著差异 （1.7% vs 2.8%）。

美国杜克大学医学中心的Inman教授认为，该研究是第一个显示膀胱热灌注化疗疗效可能优于BCG膀胱灌注治疗并有很好耐受性的随机对照研究。研究应用BSD-2000加热系统，目前COMBAT BRS治疗系统比较便宜，若加热效果理想的话，能显著降低膀胱热灌注化疗的费用，可进一步扩大患者应用范围。

Inman教授认为，该研究结果应尽快在全美国充分展开。对于想尽可能降低复发概率、尽可能保留膀胱的膀胱癌患者，此项研究具有十分重要的意义，随着研究例数的增加，随访时间的延长，很可能会发现一种新的标准治疗方案。

（编译 管考鹏 审校 马建辉）