老年男性补充睾酮不增加血栓风险
一项回顾性研究表明,性腺机能减退的老年男性接受睾酮治疗不会增加血栓形成的风险。然而,如果不补充睾酮,全因死亡率会更高。(2015年AUA年会,摘要号PD37-01)
“美国FDA已要求所有医生在开睾酮处方前告知患者潜在的血栓形成风险”,休斯顿贝勒医学院生殖和不孕不育医学中心的Ranjith Ramasamy博士表示。“事实上,我们要求患者签署知情同意书,告知睾酮所有的潜在风险。但是,根据我们的研究结果,我们可以自信地说,睾酮治疗男性的血栓形成风险并不高于未治疗者”。
Ramasamy博士和他的同事们回顾了217例65岁以上性腺机能减退男性的资料。在153例接受睾酮治疗的男性中,53例为注射治疗,47例为凝胶治疗,53例为肌注药物微粒治疗。其余64例未接受睾酮治疗。
处理组和未处理组患者的中位随访时间相似,分别为3.8年和3.5年,两组的中位年龄为74~75岁。
虽然Charlson合并症指数得分相似,但治疗组总睾酮水平高于未治疗组的,分别为475 ng/dL和236 ng/dL(P<0.001)。治疗组比未治疗组的死亡人数少(1例 vs 6例,P=0.003)。此外,治疗组比未治疗组的心肌梗死多见(1例 vs 0例),脑血管意外更多(2例 vs 1例),肺栓塞更多(1例 vs 0例),但这些差异均不显著。
Ramasamy博士表示,虽然样本量小是本研究的一个局限性,但是与流行病学研究不同,本研究的最大优势是可以真实接触患者,对他们实施治疗,医生知道患者的睾酮水平,能够给予适宜的管理和随访。因此,该研究可以借用多种验证结论的方法,并进一步证实睾酮治疗不会增加血栓事件的发展。
“支持睾酮补充与心血管事件(包括与血栓形成)有任何关系的证据是非常无力的”,来自堪萨斯医科大学的Ajay Nangia博士说,“但是从安全性角度来看,即使是对安全的影响再小,美国FDA也不能忽略,因此,此类药物使用说明书的内容有了变化”。
Nangia博士坦言,他在开睾酮治疗处方之前也会告知患者有关的潜在风险,并且会把讨论内容记录在患者的电子病历中。
Nangia博士和Ramasamy博士都赞成,未来有必要进行长期的随机临床试验,以清楚地显示老年男性使用睾酮治疗的安全性和有效性。事实上,在美国FDA呼吁进行这样的试验后,美国国立卫生研究院随即发起被称为“T试验”的睾酮试验,以评估睾酮是否有益于65岁以上男性的身体功能、性功能和认知功能。据推测,T试验涉及美国12个城市大约800例老年男性,其结果将在近期公布。
(编译 韩苏军 审校 马建辉)