新诊胶质母细胞瘤的Ⅲ期随机试验中无进展生存期内的结果显示 贝伐珠单抗、替莫唑胺和放疗不影响健康相关的生活质量
荷兰Martin J.B.Taphoorn等报告的一项研究显示,治疗新诊胶质母细胞瘤时,放疗+替莫唑胺(RT/TMZ)的标准疗法中加入贝伐珠单抗对无进展生存期内的健康相关生活质量(HRQoL)评分无影响。(J Clin Oncol.2015年5月26日在线版)
随着胶质母细胞瘤不断进展,患者的HROoL逐渐降低。延缓评分的降低速率是重要的治疗目标。新诊胶质母细胞瘤患者中,在RT/TMZ方案中加入贝伐珠单抗后,患者的无进展生存期较安慰剂联合RT/TMZ有延长(Ⅲ期AVAglio研究;HR=0.64,95%CI 0.55~0.74;P<0.001)。为确保标准治疗中加入贝伐珠单抗不会降低HRQoL,因此将HRQoL评估作为研究的次要终点目标。
患者在各次肿瘤评估时填写欧洲癌症研究和治疗组织癌症生活质量调查问卷C30和BN20。将原始评分转换为100分量表后可知平均评分相对基线值的改变情况(稳定:变化<10分;具有临床意义的恶化/改善:变化≥10分)。无恶化生存期表示恶化/进展/死亡前的维持时间;至恶化时间表示恶化/死亡前的时间。
大部分处于疾病无进展状态且可评估患者(>74%)在为期至少1年期的治疗中完成了所有的HRQoL评估,且几乎所有患者均至少完成了1次HRQoL评估(贝伐珠单抗组和安慰剂组分别为98.3%和97.6%)。两组的大部分指标相对于基线的平均评分变化均无临床意义。两组患者进展时的HRQoL评分均降低。贝伐珠单抗加入RT/TMZ后,所有指标的无恶化生存期均显著延长(P<0.001)。相比贝伐珠单抗组,安慰剂+RT/TMZ组中,HRQoL中所有指标的至恶化时间均无显著延长。
(编译 石磊)