晚期食管癌 PD-1抑制剂SHR-1210的疗效和安全性研究
中国医学科学院肿瘤医院黄镜等报告的Ⅰ期临床研究显示,晚期食管鳞癌患者中,PD-1抑制剂SHR-1210的不良反应可管理,显示一定的抗肿瘤活性。(Clin Cancer Res. 2018, 24: 1296-1304. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-17-2439)
目前晚期食管鳞癌患者治疗效果不理想,研究者探讨了抗PD-1抗体SHR-1210治疗复发或转移性食管鳞癌的安全性和疗效以及生物标志物。该研究入组难治或不耐受化疗的晚期食管鳞癌患者,接受SHR-1210 60 mg iv,剂量递增至200 mg和400 mg(第一次给药后间隔4周,继以2周方案),直至疾病进展或出现不可耐受毒性反应。探索性分析了可能的标志物PD-L1和体细胞突变负荷与SHR-1210疗效的关系。
结果显示,2016年5月至2016年12月,共30例患者入组,10例有独立评估的客观缓解。中位无进展生存期为3.6个月,3例患者发生3级不良反应,2例肺炎,1例心脏肌钙蛋白I增高。未出现4~5级治疗相关不良反应。外显子测序和分析显示,突变负荷和可能的突变相关新抗原数量与更好的缓解相关。PD-L1阳性患者更多获得客观缓解。
(编译 王娜)