GEC-ESTRO研究5年随访生活质量结果日前公布，研究结果显示，多导管近距离放疗的部分乳腺加速放疗（APBI），患者生活质量与全乳放疗相比并不差，该研究结果支持APBI作为早期乳腺癌患者保乳术后治疗选择。（Lancet Oncol. 2018年4月20日在线版）

全乳放疗需3~6周，对于低危患者可使用APBI，其疗程短（仅 2~5 天）、效率高、减少乳房及身体其他部位射线暴露。APBI有多种方式，从外照射到近距离放疗，从多导管到单球囊装置，剂量、分割方式、时间安排多种多样。该研究证实，多导管近距放疗APBI治疗早期乳腺癌，在局部控制和整体生存方面的效果并不逊色于全乳放疗。此前公布的该研究结果显示，早期乳腺癌患者保乳术后，接受多导管近距离放疗APBI，局部控制和总生存不劣于全乳放疗。

该Ⅲ期随机对照临床研究在7个欧洲国家16家中心开展，纳入保乳术后≥40岁0~ⅡA期乳腺癌患者，1 : 1比例随机分组，分别接受全乳放疗或多导管近距离放疗APBI，主要终点为同侧局部复发及5年生活质量评分。

5年生活质量结果为预设次要终点。患者在在放疗前（基线1）、放疗后（基线2）和随访期间完成生活质量问卷（欧洲癌症研究与治疗组织QLQ-C30，乳腺癌模块QLQ-BR23），评估生活质量情况，包括疲劳、社会功能、财务影响、乳房症状和手臂症状等。

在入组的1184例患者中，633例患者接受APBI，551例患者接受全乳放疗，其中分别334例（53%）和314例（57%）完成基线1 问卷，后续问卷的完成度也相似。两组患者随访期间的缓解率相似，总体健康状况（范围0~100）稳定：基线1，APBI组平均评分65.5，全乳放疗组64.6（P=0.37）；5年时，APBI组评分为66.2，全乳放疗组66.0（P=0.94）。

仅在乳腺症状量表中发现两组存在适度的显著差异（10~20分差异）。全乳放疗组乳房症状评分明显差于APBI组，基线2时平均差值为13.6（95%CI 9.7~17.5，P<0.0001），3个月随访时平均差12.7（95%CI 9.8~15.6，P<0.0001）。

5 年随访显示，9例APBI组患者和5例全乳放疗患者出现局部复发；APBI组局部复发累积发生率为1.44%，全乳放疗组为0.92%（差 0.52%，95%CI-0.72~1.75，P=0.42）。

两组患者的无病生存率和总生存率也均无显著差异，不良反应在两组中均轻微。因此，就5年局部控制的无病生存期和总生存期而言，早期乳腺癌保乳手术后使用多导管近距离放疗辅助APBI并不逊色于全乳放疗，且不会对生活质量产生不利影响。侵入性多导管近距离放疗APBI后的疼痛，可能比非侵入性的全乳放疗更严重，但该研究中未观察到这种情况。相反，APBI组早期乳房症状、情绪、疲劳、经济困难等分数还略有改善。

该研究是第一项比较多导管近距离放疗APBI与全乳放疗的疗效及患者生活质量的研究，研究为早期乳腺癌保乳术后APBI应用提供了证据支持。另外，有正在进行的RTOG 0413/NSABP B39研究和RAPID研究收集了外照射APBI的生活质量数据，值得期待。

（编译 王娜 何冰）