2018年4月 第207期

新诊断弥漫大B细胞淋巴瘤 诊断至治疗间期与预后强相关

美国梅奥诊所Maurer等报告,新诊断的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者,诊断至治疗间期(DTI)与预后临床因素和转归强相关,所有针对新诊断DLBCL的临床试验都应报告DTI,临床试验应避免治疗延迟所致的选择偏倚。(J Clin Oncol. 2018年4月19日在线版  doi: 10.1200/JCO.2017.76.5198)

临床试验的选择偏倚影响研究结果用于普通人群的科学有效性和适用性,有些侵袭性较强的患者可能因为知情同意流程和不能接受因评估导致的延迟治疗,而未纳入近期一些DLBCL临床试验。

该研究自美国一项观察性队列研究中入组DLBCL患者(MER,986例),探究DTI及其与临床因素和预后的关系,另一独立临床试验队列(LYSA LNH-2003,1444例)进行验证。所有患者在初诊时均接受了蒽环类为主的免疫化学治疗。

结果显示,MER队列和LYSA队列的中位DTI分别为15天(0~155天)和23天(0~215天)。较短的DTI与不良临床因素强相关,包括乳酸脱氢酶水平升高、体能状态差、B症状和国际预后指数更高(均P<0.001)。较长的DTI与诊断后24个月无事件生存(EFS24)的改善相关,DTI每延长1周,MER队列EFS24改善的OR为0.80(95%CI 0.74~0.87),LYSA队列的OR为0.90(95%CI 0.86~0.94);校正国际预后指数后,上述相关性仍显著。

(编译 赵国平)


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