美国国家综合癌症网络(NCCN)的结肠癌临床实践指南做出2004年以来的最大改变，基于IDEA研究结果，明确了低危Ⅲ期结肠癌患者术后辅助化疗时间可以缩短。(NCCN年会)

基于MOSAIC研究，NCCN自2004年以来，推荐6个月FOLFOX4方案为标准辅助化疗方案。在IDEA研究中，研究者根据临床医生及患者选择，随机分配12 834例患者接受3个月或6个月奥沙利铂为主辅助化疗方案(FOLFOX或CAPEOX方案)，分析3个月化疗疗效是否不劣于6个月化疗。3年无病生存期(DFS)的疗效分析未达到预设的非劣效标准。3个月组3年DFS率比6个月组低0.9%(HR=1.07，95%CI 1.00~1.15)，预设非劣效性95%CI上限要低于1.12。

研究者指出，缩短化疗时间可显著降低神经毒性。3个月治疗组相比于6个月组，其神经毒性发生率显著降低(FOLFOX：17% vs. 48%;CAPEOX：15% vs. 45%;P<0.0001)。

NCCN指南纳入3个月辅助化疗方案，并指出在试验中不同风险人群使用不同的方案，其疗效有差异。NCCN根据风险分型对Ⅲ期结肠癌辅助治疗给出了不同的治疗策略：

(1)病理分期为T1~3N1的Ⅲ期低危人群，优选CAPEOX 3个月或FOLFOX 3~6个月辅助治疗。

(2)病理分期为T4N1~2和T任何N2的Ⅲ期高危人群，优选CAPEOX 3~6个月或FOLFOX 方案6个月治疗。

指南提示了接受3个月治疗患者3级以上神经毒性发生率低于6个月治疗者(FOLFOX：3% vs. 16%;CAPEOX：3% vs. 9%)。

尽管根据风险分级对患者提出了不同建议，但能接受较短化疗患者的数量是巨大的。在美国，每年有2万例Ⅲ期低危患者。不建议这些患者接受超过3个月的奥沙利铂为主的辅助化疗。

(编译 房雪峰 审校 袁瑛)