美国梅奥诊所Grothey等报告，在接受FOLFOX(氟尿嘧啶，亚叶酸和奥沙利铂)或CAPOX方案(卡培他滨和奥沙利铂)辅助治疗的Ⅲ期结肠癌患者中，3个月治疗与6个月相比，在总体人群中没有证实其非劣效性。然而，在接受CAPOX方案治疗的患者中，3个月的治疗效果与6个月的疗效相似，特别是在低风险亚组中。总而言之，在Ⅲ期结肠癌患者中，特别是低危人群(T1~3N1)中，其术后辅助化疗方案不再是6个月的标准，其时间可缩短至3个月。另外，化疗时间缩短对其毒性作用减少和患者治疗费用均有一定益处。(N Engl J Med. 2018年3月29日在线版 doi: 10.1056/NEJMoa1713709.)

自2004年以来，6个月的奥沙利铂联合氟尿嘧啶方案被确立为Ⅲ期结肠癌患者的标准辅助治疗方案。然而，奥沙利铂与累积的神经毒性相关，较短的化疗时间有利于减轻其毒性作用，并且减少患者治疗费用。

该前瞻性预设汇总分析研究纳入6项Ⅲ期随机临床试验，评估使用CAPOX方案或FOLFOX方案辅助化疗3个月的疗效是否非劣于6个月辅助化疗。主要研究终点为3年无病生存率。若95%置信区间(CI)上限不超过1.12，则可判定3个月辅助化疗疗效不劣于6个月辅助化疗。

该研究共分析了12 834例Ⅲ期结肠癌患者，发生3263例疾病复发或死亡事件后，在整体人群中未证实其非劣效性(HR=1.07，95%CI 1.00~1.15)。在CAPOX方案治疗的患者中，3个月治疗疗效非劣于6个月治疗(HR=0.95，95%CI 0.85~1.06)，但在FOLFOX方案治疗患者中未证实(HR=1.16，95%CI 1.06~1.26)。

在T1~3N1患者联合方案的探索性分析中，3年无病生存率分别为83.1%和83.3%(HR=1.01，95%CI 0.90~1.12)，3个月治疗的疗效不劣于6个月治疗。而在T4、N2或T4N2患者中，6个月辅助化疗患者的无病生存率明显优于3个月联合治疗(64.4% vs. 62.7%;HR=1.12，95%CI 1.03~1.23，P=0.01)。

(编译 房雪峰 审校 袁瑛)

浙江大学医学院附属第二医院 袁瑛教授述评：

自IDEA研究在2017年6月ASCO年会上报告以来，掀起了国际上对Ⅲ期结肠癌患者辅助化疗时限的热议，有赞同者立刻改变了临床实践，也不乏保守者仍在坚守6个月的治疗。其实，IDEA研究最主要的意义是开启了Ⅲ期结肠癌患者辅助化疗的个体化思考，告诉临床医生辅助化疗不能“一刀切”，要个体化对待，结合复发风险、具体方案和患者意愿来决定化疗时限。2018年1月NCCN指南也根据IDEA研究结果做出了更新。在2018版CSCO结直肠癌诊疗指南修订中，也提出了“Ⅲ期低危患者(T1~3N1)可考虑3个月CAPOX方案辅助化疗”的建议。