2018年4月 第206期

CAR-T疗法纳入美国医保

近日,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)宣布将CAR-T疗法纳入医保覆盖,接受CAR-T疗法的特定肿瘤患者所花费的几十万美金的治疗费用,将由CMS支付80%,患者仅需自付20%。

美国政府支付机构发言人表示,诺华公司的Tisagenlecleucel(Kymriah)、吉利德公司的Axicabtagene ciloleucel(Yescarta)治疗将分别由CMS支付50万美金和40万美金。

首款CAR-T疗法诺华公司的Kymriah于2017年6月获批上市,用于治疗罹患前体B细胞急性淋巴性白血病(ALL),且病情难治或出现两次及以上复发的25岁以下患者。仅两个月之后,2017年10月,Kite Pharma的CAR-T疗法Yescarta获FDA批准上市,成为第二款获批的CAR-T疗法,用于治疗已接受两种或两种以上系统治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者。

Kymriah治疗ALL一个疗程为47.5万美元,Yescarta为37.3万美元,虽然在治疗血液肿瘤方面高达83%的缓解率确实卓尔不群,但高昂的治疗费用还是引起很多质疑声。纳入医保意味着治疗费用大幅下降,随着CMS开了为患者CAR-T疗法费用买单的先河,后续可能会有更多国家会将CAR-T疗法纳入医保范围。

我国CAR-T疗法研发进行得如火如荼,3月12日南京传奇生物科技有限公司的CAR-T疗法获CFDA IND审批通过。全球正在进行的CAR-T疗法项目多达247项,中国申报项目数位居第一。目前国内已有超过30家企业和医院参与CAR-T项目的研发,CAR-T市场竞争也格外激烈,价格也有望会在竞争中不断地下降。

美国定价多根据疗效,CAR-T疗法效果优于骨髓移植,因此价格也理应比骨髓移植高;我国定价标准和成本相关,随着国内CAR-T产品的上市,标准化和规范化研发与制作流程,将使得CAR-T产品价格大幅下降。

从目前已公开的数据看,国内CAR-T疗法效果毫不逊色于国外CAR-T疗法,在某些肿瘤治疗上,国内CAR-T效果还优于国外产品。上海细胞治疗中心主任钱其军判断,我国首个自主研发CAR-T产品有望3年内获批,CAR-T疗法价格将大幅下降,最终价格有望降低至10万元左右。若CAR-T疗法可纳入医保,则治疗费用便并不昂贵了。

(编译 张亦非)


+A -A