美国MD Anderson癌症中心Matsuda等报告，治疗三阴性炎性乳腺癌，帕尼单抗联合化疗显示出历史最高的病理完全缓解(pCR)率。同时一项随机Ⅱ期临床研究正在进行中，旨在探讨帕尼单抗对三阴性炎性乳腺癌的治疗作用，并进一步明确pCR的预测标志物。(JAMA Oncol. 2018年6月7日在线版 doi:10.1001/jamaoncol.2018.1436)

目前已证实传统化疗联合靶向治疗能提高炎性乳腺癌患者的pCR率。表达表皮生长因子受体(EGFR)是炎性乳腺癌患者生存率较低的独立预测因子。该研究旨在探讨抗EGFR抗体帕尼单抗联合新辅助化疗在HER2阴性炎性乳腺癌患者中的安全性和有效性。

该研究于2010~2015年入组HER2阴性原发性炎性乳腺癌患者，给予帕尼单抗加新辅助化疗。中位随访19.3个月。在第一次帕尼单抗应用前后收集肿瘤组织，进行免疫组化染色和RNA测序分析，以发现pCR的预测标志物。

患者接受首剂帕尼单抗(2.5 mg/ kg)，随后接受4周期每周帕尼单抗(2.5 mg/kg)、紫杉醇(100 mg/m2)联合卡铂化疗，继以每三周一次氟尿嘧啶(500 mg/m2 )、表柔比星(100 mg/m2)和环磷酰胺(500 mg/m2)联合化疗，共4个周期。主要研究终点是pCR率，次要终点是安全性。探索性目标是明确pCR预测性生物标志物。

40例入组患者中位年龄为57岁，29例(72%)为绝经后患者。3例患者(2例由于毒性反应，1例远处转移)未完成治疗。19例患者是三阴性，21例是激素受体阳性。40例患者中的11例达pCR(pCR率为28%)，其中19例三阴性乳腺癌中8例达pCR(pCR率为42%)，21例激素受体阳性/HER2阴性患者中3例达pCR(pCR率为14%)。

在帕尼单抗、白蛋白结合型紫杉醇和卡铂治疗期间，10例患者因治疗相关的药物毒性作用住院治疗，其中5例出现中性粒细胞减少。未发生与治疗相关的死亡。最常见的非血液学不良事件为皮疹。同时发现了几个潜在的pCR预测因子，包括p-EGFR表达和COX-2表达。

(编译 庞慧 审校 蔡莉)