再次肿瘤细胞减灭术安全可行
美国MD安德森癌症中心Coleman报告,对于铂类敏感的复发性卵巢癌(PSOC)患者,再次肿瘤细胞减灭术(SSC)安全可行,但不能改善总生存期(OS)。关于无铂间期(PFI)、SSC结局、疾病负担,以及SSC后的化疗对OS影响的数据正在分析中。(摘要号 5501)
GOG-0213是一项国际、开放、随机Ⅲ期试验,旨在探讨PSOC患者治疗中的两个问题:1)研究应用紫杉醇+卡铂时,同时予以贝伐珠单抗作为维持治疗的作用;2)评估SSC的作用。主要终点事件是OS。问题1的结果已发表(HR=0.829,95%CI 0.683~1.005,P=0.056;Coleman RL. et al. Lancet Oncol 2017),会上报告的是问题2的结果。
2007年12月至2017年6月,本研究纳入485例可切除的PSOC患者,按1︰1的比例随机分至SSC+PBC(铂类为基础的联合化疗)组(240例)或单独PBC组(245例)。
90%(215/240)可评估的患者进入SSC组,63%达到R0,84%同时接受辅助贝伐珠单抗治疗。中位随访时间为34.6个月。死亡HR(SSC vs. 无SSC)为1.28(95%CI 0.92~1.79),对应中位OS分别为53.6个月和65.7个月。
比较SCC对接受PBC+贝伐珠单抗者和未接受患者OS的影响,统计学差异显著(P=0.022)。77例接受PBC患者的死亡HR为2.18(95%CI 86~5.51),而408例接受PBC+贝伐珠单抗患者的死亡HR为1.03(95%CI 0.57~1.88)。SSC组和无SCC组的中位无进展生存期分别为18.2个月和16.5个月,HR为0.88(95%CI 0.70~1.11)。1例患者死于SSC导致的并发症,未观察到新的安全问题。
(编译 张琛 审校 崔恒)