日本北里大学医学院研究者报告的研究中，新辅助化疗(NAC)的非劣性未得到证实。NAC治疗(NACT)并不总是直接给予初次肿瘤细胞减灭术(PDS)的替代方式。未来需要更多研究阐明NACT的作用。(摘要号 5500)

该JCOG 0602研究为一项非劣效性Ⅲ期随机试验，比较PDS治疗(PDST)与NACT对Ⅲ/Ⅳ期卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌的治疗效果。既往两项试验(EORTC55971和CHORUS)提示NACT患者的总生存(OS)具有非劣效性。研究者已报道JCOG0602试验的短期转归分析结果，即NACT较PDST降低了侵袭性/浸润性，目前报告的是关于主要终点OS的最终分析结果。

纳入对象需符合以下诊断：影像学检查(CT和/或MRI);通过肿瘤穿刺获得腹水、胸腔积液或胸水并进行细胞学检查; CA125 > 200 U/ml和CEA < 20 ng/ml。患者随机分至PDS组(PDS后予以8个周期紫杉醇联合卡铂，即TC方案)和NAC组(4个周期TC方案+间期肿瘤细胞减灭术(IDS)+4个周期TC方案化疗)。计划样本量为PDS组300例，3年OS达25%，NAC组为30.3%，非劣效性HR界值为1.161。PDS组的中位OS为18个月，NAC组为20.9个月，非劣效性界值为2.5个月，单侧检验α值为5%，效能80%。

从2006年11月至2011年10月，共纳入301例研究对象，随机分至PDS组149例，NAC组152例。PDS组的中位OS为49个月，NAC组为44.3个月(HR=1.052，90.8%CI 0.835~1.326，单侧非劣性P值为0.24)。

PDS组的中位无进展生存期为15.1个月，NAC组为16.4个月(HR=0.987，95%CI 0.774~1.259)。PDS组有147例接受PDS。PDS组的49例患者和NAC组的130例患者，均接受IDS。PDS组的完全切除率为12%(17/147例)。PDS组接受PDS联合或不联合IDS的完全切除率为31%(45/147例)，NAC组则为64%(83/130例)。

PDS组中，37%(55/147)的患者达到满意的肿瘤细胞减灭术(最大肉眼残留病灶<1 cm)。PDS组行PDS联合或不联合IDS患者的满意率为63%(92/147)，NAC组接受IDS的则为82%(107/130)。

(编译 张琛 审校 崔恒)