俄克拉荷马大学Moore报告，在多线治疗(≥4线)的、同源重组缺陷(HRD)阳性、复发性卵巢癌(ROC)患者中，PARP抑制剂尼拉帕尼(niraparib)治疗BRCA阴性患者有持久的抗肿瘤活性。毒性与既往研究一致，通过减少剂量，通常可在3个月内解决。(摘要号 5514)

PARP抑制剂获批用于治疗BRCA突变患者。尼拉帕尼被证实用于铂类敏感ROC维持治疗可提高PFS率。无论BRCA突变或HRD状态如何，尼拉帕尼都有效;在HRD人群中，尼拉帕尼的疗效更好。

该项Ⅱ期、开放、单臂临床研究(QUADRA)评估了尼拉帕尼在ROC患者中的疗效。基于NOVA的结果，QUADRA的主要目标是确定在铂类敏感的HRD患者中的客观缓解率(ORR)。入组患者为2或3级浆液性ROC，接受过≥3线化疗，有可测量病灶。

463例患者接受治疗，中位年龄65岁(29~91岁)，162例为铂类难治患者，152例为铂类耐药患者，118例为铂类敏感患者，31例患者未知。在HRD阳性患者中，接受3种及以上化疗方案，且之前未接受PARPi(51例)的铂类敏感患者的ORR为27.5%(95%CI 15.9%~41.7%)，DCR为68.6%，DOR为9.2个月。在这51例患者中，BRCA突变患者的ORR为38.9%(7/18)，BRCA未突变患者的ORR为21.2%(7/33)。

260例(56.2%)患者出现了≥3级治疗相关的TEAE。最常见的≥3级TEAE是血小板减少(27.9%)、贫血(24.9%)和中性粒细胞减少(12.4%)。给药300 mg时，≥3级血小板减少症的发生率为27.5%;给药200 mg时，为4.7%;给药100 mg时，为2.7%，血液系统的TEAE在治疗第一个月最常见，在剂量减少的第2~3个月，发生率和严重程度均下降。

(编译 陈俊臣 审校 崔恒)