由中山大学肿瘤防治中心傅剑华、刘孟忠教授牵头的NEOCRTEC5010研究——新辅助放化疗加手术治疗局部晚期食管鳞癌的Ⅲ期临床试验，日前在《临床肿瘤学杂志》在线发表。研究提示，该研究的新辅助放化疗方案可行，对比单纯手术可显著延长患者无病生存和总生存。(J Clin Oncol. 2018年8月8日在线版 doi: 10.1200/JCO.2018.79.1483)

食管癌是全球第6大常见肿瘤，中国的食管癌发病率和死亡率占据全球患者的一半以上。超过90%的中国食管癌为食管鳞癌。局部晚期食管癌患者的预后较差，术后5年生存率仅为25%。

近期研究提示，同步化放疗后再接受手术治疗可以给患者带来生存获益。不过，既往对比新辅助放化疗序贯手术与单纯手术的随机临床研究结果不一致，多数研究来自西方国家，大多入组患者为胃食管交界部腺癌患者。

研究者于是开展了这项大样本局部晚期食管鳞癌患者随机对照Ⅲ期研究，旨在探讨新辅助化放疗序贯手术对比单纯手术治疗局部晚期食管鳞癌，是否可以带来生存获益。

研究入组经组织学确诊的，潜在可切除的cT1-4N1M0/T4N0M0食管鳞癌患者，随机分入新辅助放化疗序贯手术组(224例)或单纯手术组(227例)。新辅助化放疗组患者接受长春瑞滨d1、8联合顺铂，75 mg/m2 d1或25 mg/m2 d1~4治疗，q3w，2周期;联合同步放疗，剂量为40 Gy/20f。主要研究终点是总生存。

结果显示，新辅助放化疗组病理完全缓解率为43.2%，R0切除率高于单纯手术组(98.4% vs. 91.2%，P=0.002)，中位总生存期显著较长(100.1个月 vs. 66.5个月，HR=0.71，95%CI 0.53~0.96，P=0.025)，无病生存期显著较长(100.1个月 vs. 41.7个月，HR=0.58，95%CI 0.43~0.78，P<0.001)。

放化疗期间最常见的3~4级不良反应为白细胞减少(48.9%)和中性粒细胞减少(45.7%)，新辅助放化疗组术后并发症发生率与单纯手术组相似，只有心律不齐在放化疗组发生率略高(13% vs. 4.0%)，放化疗组和单纯手术组围治疗期死亡率分别为2.2%和0.4%。

该研究提示，新辅助治疗方案对比单纯手术，可带来显著生存获益，该研究结果有望改变局部晚期食管鳞癌的治疗模式。在此基础上，未来或可进一步探讨化疗以外的靶向治疗和免疫疗法的应用，不断完善术前放化疗治疗方案。                                                                                                   (编译 孙艺菲)