进展后继续吉非替尼仍有部分获益

韩国三星医学中心Lim等报告，对于吉非替尼治疗后进展的EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者，吉非替尼维持治疗并结合其他局部治疗(如放疗)直至症状进展仍是有效的。但对于胸膜转移或积液的患者，应根据具体情况仔细确定进展后的吉非替尼用药时间。(Lung Cancer. 2018年8月3日在线版)

既往研究表明EGFR突变NSCLC患者疾病进展后继续使用EGFR-TKI有效。为了阐明NSCLC患者进展后继续使用吉非替尼的疗效，该Ⅱ期单臂研究入组50例在吉非替尼治疗期间基于实体瘤疗效评估标准(RECIST v1.1)评价为进展的EGFR突变NSCLC患者。

主要终点为第二次无进展生存期(PFS2;从本研究开始吉非替尼治疗至停药后进展的时间)。次要终点分别为PFS1(从之前第一次吉非替尼治疗到RECIST v1.1评估为进展的时间)、PFS2与PFS1之差(PFS2-PFS1)、总生存期(OS)及安全性。患者口服吉非替尼250 mg/d直至症状进展或研究者决定停药。

结果显示，2016年1月至2017年3月，共50例患者被纳入研究;其中1例撤回同意，另49例患者接受评估。中位PFS2-PFS1为5.1个月(95%CI 2.5~7.8个月)，中位PFS2为27.7个月(95%CI 21.6~33.9个月)。在RECIST v1.1评估为进展后，12例(24.4%)患者继续吉非替尼治疗的中位时间14个月(7.2~20.3个月)。中位OS尚未达到。根据入组时的进展特征进行分类，相较其他类型，胸膜转移或胸腔积液患者的PFS2-PFS1明显缩短(1.8个月 vs. 7.1个月，P=0.005)。

(编译 赵大川)