上海交通大学附属胸科医院韩宝惠教授等报告的ALTER 0303研究显示，在该研究入组的中国晚期NSCLC患者中，安罗替尼具有良好的耐受性，是晚期NSCLC患者的潜在的三线及以上治疗选择。(JAMA Oncol. 2018年8月9日在线版 doi:10.1001/jamaoncol.2018.3039)

安罗替尼是新的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，作用于肿瘤血管生成和增殖信号传导。Ⅱ期临床试验显示安罗替尼可改善患者无进展生存期，可能有总生存获益，支持Ⅲ期试验证实该药在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)二线治疗后的疗效。

该研究是多中心、双盲、Ⅲ期随机临床试验于2015年3月1日至2016年8月31日，在中国31家三级甲等医院入组就诊患者。患者年龄在18~75岁，有组织学或细胞学证实的NSCLC患者(606例)。具有空洞征的中央型肺鳞状细胞癌患者或有不受控制或控制不到2个月的脑转移患者被排除。患者(440例)按照2:1比例随机分组，接受12 mg/d的安罗替尼或对照安慰剂治疗。主要终点是总生存期。次要终点为无进展生存期、客观缓解率、疾病控制率、生活质量和安全性 。

共439例患者随机分组，安罗替尼组296例，106例(36.1%)为女性，平均年龄为57.9岁;安慰剂组143例，46例(32.2%)为女性，平均年龄为56.8岁。安罗替尼组中位总生存期显著长于安慰剂组(9.6个月 vs . 6.3个月;HR=0.68，95% CI 0.54~0.87，P=0.002)。值得注意的是安罗替尼组较安慰剂组无进展生存期有显著延长(5.4个月 vs. 1.4个月;HR=0.25，95%CI 0.19~0.31，P< 0.001)。安罗替尼组较安慰剂组的客观缓解率和疾病控制率显著提高。

(编译 许轶琛 审校 薛冬)