会上报告的PD-L1肿瘤免疫疗法Atezolizumab(Tecentriq)一线治疗非鳞肺癌的Ⅲ期临床研究IMpower130的积极数据。

IMpower130是一项多中心、开放标签、Ⅲ期随机研究，入组既往未接受化疗(化疗初治)的Ⅳ期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者，评估Atezolizumab联合化疗(卡铂+白蛋白结合型紫杉醇)相对于单纯化疗的疗效和安全性。

研究共入组723例患者，以2:1的比例随机进Atezolizumab组和单纯化疗组。研究的共同主要终点为研究者根据实体瘤疗效评价标准RECIST v1.1评估的意向性治疗野生型患者(ITT-WT)的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

结果显示，该研究达到OS和PFS共同主要终点：在ITT-WT患者亚群中，与化疗相比，Atezolizumab联合化疗使患者生存时间显著延长近5个月(中位OS：18.6个月 vs. 13.9个月，HR=0.79，95%CI 0.64~0.98 ，P=0.033)，使患者疾病进展或死亡风险显著降低36%(中位PFS：7.7个月 vs. 5.5个月，HR=0.64，95%CI 0.54~0.77，P<0.0001)。

安全性方面，Atezolizumab+化疗组合的安全性与单一药物已知的安全性一致，未发现新的安全信号。接受Atezolizumab组有73.2%的患者报告3~4级治疗相关不良反应，而单纯化疗组有60.3%。

非鳞状NSCLC是最常见的肺癌类型，该研究提示，Atezolizumab与化疗联合用药一线治疗为该类患者带来显著生存受益。

截至目前，Atezolizumab已在全球70多个国家获批，用于经治转移性NSCLC患者及初治或经治转移性尿路上皮癌(mUC)患者的治疗。肺癌方面，罗氏正在开展8项Ⅲ期研究，评估Atezolizumab作为单药以及与其他药物联合用药的治疗潜力。

(编译 王靓)