会上报告了靶向抗癌药Rucaparib(Rubraca)Ⅱ期临床研究TRITON2的初步数据，该研究显示，PARP抑制剂Rucaparib可为BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者带来获益。

该研究是一项国际多中心开放标签Ⅱ期研究，在BRCA基因改变(包括生殖系或体细胞)的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中开展，该研究也招募其他同源重组(HR)修复基因(包括ATM基因)存在有害基因改变的患者。

会上公布的初步数据显示，在25例携带一种BRCA1/2基因改变的RECIST/PCWG3可评估患者中，Rucaparib治疗的客观缓解率(ORR)为44%(11/25例)，中位缓解持续时间未达到。在45例携带一种BRCA1/2基因改变的PSA反应可评估患者中，Rucaparib治疗的PSA反应率为51.1%(23/45例)。

今年10月，基于TRITON2研究结果，美国FDA已授予Rucaparib单药治疗BRCA1/2突变mCRPC患者的突破性药物资格(BTD)，治疗既往已接受至少一种雄激素受体(AR)靶向疗法和紫杉烷化疗的BRCA1/2突变mCRPC患者。

研究者指出，Rucaparib在已获批的晚期卵巢癌适应证中显示出较强的抗肿瘤活性。TRITON2研究数据表明，Rucaparib或可为BRAC1/2突变mCRPC患者新的治疗选择，有望为这类鲜有治疗选择的患者带来临床获益。

Rucaparib是一种口服小分子多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂，可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3。Rucaparib可利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞，这种作用模式赋予了该药治疗存在DNA修复缺陷的多种类型肿瘤中的治疗潜力。目前，Clovis正开发Rucaparib单药疗法及联合其他抗肿瘤药物，用于多种类型肿瘤包括卵巢癌、转移性去势抵抗性前列腺癌、膀胱癌的治疗。

在美国，Rucaparib于2016年12月首次获FDA加速批准，用于既往接受过两次及以上化疗、携带有害BRCA突变(生殖系和/或体细胞)的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的治疗。今年4月，FDA进一步批准Rucaparib用于接受含铂化疗后实现完全缓解或部分缓解的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人的维持治疗，同时将Rucaparib的首个适应证由加速批准转为正式批准。

(编译 王钰)