同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授在会上报告了靶向抗癌药Alectinib(Alecensa，艾乐替尼)治疗亚洲肺癌患者的Ⅲ期临床研究ALESIA(NCT02838420)结果。研究数据支持Alectinib作为标准用药，一线治疗新诊晚期间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

该研究是一项多中心、开放标签、随机研究，在3个亚洲国家21个医疗中心入组187例初治ALK+晚期或转移性NSCLC患者，评估了Alectinib相对于辉瑞靶向抗癌药克唑替尼用于一线治疗的疗效和安全性，以及Alectinib的药代动力学。

结果显示，与克唑替尼相比，Alectinib使疾病进展或死亡风险显著降低78%(HR=0.22，95%CI 0.13-0.38)。研究者评估的Alectinib治疗组中位PFS尚未达到，克唑替尼组中位PFS为11.1个月。

虽然两组的中位OS尚未达到，但研究结果已证明，在亚洲晚期ALK阳性NSCLC患者中，无论有无CNS转移，Alectinib治疗患者预后均优于克唑替尼。与克唑替尼相比，Alectinib使CNS疾病进展风险显著降低86%(HR=0.14，95%CI 0.06-0.30)。

ALESIA是一项桥接研究，旨在显示与Ⅲ期ALEX研究结果的一致性，而不是证明Alectinib相对于Xalkori的优效性，研究数据进一步支持Alectinib用于ALK阳性NSCLC患者的治疗。ALESIA研究是Alectinib一线治疗ALK阳性肺癌疗效显著优于克唑替尼的第三项Ⅲ期临床研究。

有评论专家指出，ALEX、J-ALEX和ALESIA三项研究在剂量、人群和分层方面有差异，但结果类似，均证实了Alectinib可带来无进展生存改善，ALEX研究和ALESIA研究证实了Alectinib的中枢神经系统功效。

Alectinib是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂，迄今已在包括中国在内的全球65个国家获批，用于ALK阳性晚期NSCLC的一线治疗。多数ALK阳性NSCLC患者在接受当前标准治疗药物克唑替尼治疗一年内产生耐药性，约60%发生中枢神经系统(CNS)转移。研究显示，Alectinib能透过血脑屏障，在CNS中保持活性，因此针对脑转移瘤也有疗效。

(编译 王楠)