会上，解放军第307医院江泽飞教授报告了组蛋白脱乙酰化酶(HDAC)抑制剂治疗晚期激素受体阳性乳腺癌的Ⅲ期研究。(摘要号 283O_PR)。

内分泌治疗是激素受体阳性乳腺癌治疗的根本。然而，内分泌治疗耐药非常普遍，进而导致疾病进展或复发。HDAC抑制剂作为一种表观遗传疗法，可在不改变DNA序列的情况下控制基因的表达与否。尽管有研究已经证实HDAC抑制剂可以逆转内分泌治疗耐药，但迄今为止尚无随机研究证实HDAC抑制剂治疗晚期乳腺癌优于现有内分泌治疗。

此项Ⅲ期研究探讨我国研发的HDAC抑制剂西达本胺治疗晚期激素受体阳性乳腺癌的疗效。研究从我国22个中心招募了365例绝经后激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者。患者接受内分泌治疗(他莫昔芬和/或非甾体类芳香化酶抑制剂)后疾病进展，按2︰1比例随机分组，分别接受西达本胺(30 mg biw)联合依西美坦(25 mg qd)或安慰剂联合依西美坦治疗。

结果显示，西达本胺联合依西美坦组中位PFS为7.4个月，而安慰剂联合依西美坦组为3.8个月(HR=0.755, 95%CI 0.582~0.978，P=0.0336)。

江教授指出，这是Ⅲ期研究的第一阶段，旨在证实HDAC抑制剂联合内分泌阻滞剂与单独的内分泌阻滞剂相比，可以改善晚期激素受体阳性乳腺癌患者的无进展生存。

发生严重不良事件的患者在西达本胺组及安慰剂组中分别为51例(20.9%)和7例(5.8%)。这些事件包括中性粒细胞减少(50.8% vs 2.5%)、血小板减少(27.5% vs 2.5%)和白细胞减少(18.8% vs 2.5%)。没有人死于西达本胺。

有评论专家指出，这是第一项使用HDAC抑制剂在晚期乳腺癌中取得阳性结果的随机Ⅲ期研究。这表明该类型药物对于这些患者是有希望的，因为到目前唯一的阳性结果是针对早期乳腺癌的研究。这些研究发现应该会促使对晚期乳腺癌患者的HDAC抑制剂治疗开展更多的研究。

(编译 陈鹏 审校 王永胜)