JS001治疗神经内分泌肿瘤ⅠB期研究
北京大学肿瘤医院沈琳教授团队在会上报告了神经内分泌肿瘤免疫疗法的ⅠB期研究,该研究提示,PD-1抗体JS001在经治进展期神经内分泌肿瘤患者中有明确的抗肿瘤活性和可控的安全性,肿瘤原发部位或为治疗有效性的影响因素,PD-L1阳性患者似接受JS001治疗更有效。JS001疗效值得进一步研究探讨。
目前对复发转移神经内分泌肿瘤的治疗选择较为有限,现有药物有效率较低。JS001是一种PD-1单克隆抗体,可有效阻断PD-1与PD-L1/PD-L2的相互作用。目前已有近20项针对JS001的临床研究在临床试验网站注册。今年的学术会议上陆续有JS001治疗黑色素瘤、鼻咽癌、食管癌、胃癌等肿瘤的研究公布,显示出良好的疗效。
该研究探讨了JS001在神经内分泌肿瘤的疗效,该研究为非随机开放ⅠB期研究,纳入标准治疗失败的进展期无功能性神经内分泌肿瘤患者,给予JS001治疗(3 mg/kg,2w)。共入组35例患者,30例接受了PD-L1检测,16例接受了微卫星不稳定性检测。
结果显示,影像学RECIST标准评估的PD-L1阳性患者的客观缓解率为50.0%,疾病控制率为50%,PD-L1阴性患者分别为10.0%和30.0%。免疫治疗相关评价标准irRECIST标准评估,PD-L1阳性患者ORR和DCR为60.0%,阴性患者分别为15.0%和35.0%。
安全性数据显示,JS001耐受性良好,大部分药物相关不良反应可控,无患者因不良反应退出或中断、减少用药。
(编译 王娜)