中山大学附属肿瘤医院徐瑞华教授团队的JS001鼻咽癌Ⅱ期研究也在会上进行了公布。

标准治疗后肿瘤发生进展的转移性鼻咽癌患者，目前缺乏有效的治疗选择。有研究显示，鼻咽癌患者有PD-L1高表达且肿瘤浸润淋巴结，提示免疫疗法治疗鼻咽癌极具潜力。

JS001是一种重组人源性抗PD-1 IgG4抗体，可选择性阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用，促进抗原特异性T细胞活化。Ⅱ期研究旨在探讨JS001治疗鼻咽癌的疗效和安全性。

研究纳入难治、转移性鼻咽癌患者，给予JS001(3 mg/g，2周一周期)治疗直至肿瘤进展或出现不可耐受毒性反应。

2016年12月至2018年5月，共139例患者纳入研究，中位年龄46岁，84%为男性。截至2017年11月，84%的患者发生治疗相关不良反应，多为1~2级，包括发热(18.2%)、甲状腺功能减退症(18.2%)、蛋白尿(10.9%)、疲劳(9.1%)、总胆红素增加(9.1%)，白细胞减少(9.1%)和贫血(7.3%)。14.5%的患者出现3级及以上的不良事件。

52例可评估患者中，16例患者疾病部分缓解(PR)，客观缓解率(ORR)达30.8%;16例患者未发生进展，疾病控制率(DCR)达61.5%。其中，PD-L1阳性患者ORR达38.5%，DCR达65.4%。疾病缓解患者血清EBV DNA复制速率降低47倍。

该研究提示，PD-1单抗JS001在经治鼻咽癌患者中显示显著临床疗效和可控的安全性，血浆EBV DNA拷贝数或可作为接受免疫治疗鼻咽癌患者预后标志物。

(编译 华景和)