2018年11月 第221期

免疫相关不良事件较此前报道更常见

美国梅奥诊所Cathcart-Rake等报告,免疫检查点抑制剂的不良事件较之前临床试验报道的更常见,早期识别出这些免疫相关不良事件是关键。(2018年肿瘤姑息与支持治疗论坛. 摘要号 184)

以Checkmate 057研究为例,报告的不良事件以标准化疗不良事件为标的,感染或脱发等,报道较少提到免疫相关不良事件,需要特意去全文中查找。随着研究数据的积累,免疫相关不良事件发生率有所升高。2015年Checkpoint 057研究报告的肺炎发生率为3%,2016年Keynote 024研究报告为5.8%,2018年Keynote 042研究报告为8.3%。

研究者自大型数据库中筛选患者资料,纳入2015~2017年接受PD-1/PD-L1免疫疗法的2798例NSCLC患者,其中纳武单抗治疗者1998例,帕博利珠单抗699例,Atezolizumab治疗101例。1463例接受PD-L1抑制剂作为二线治疗,744例在接受PD-L1治疗之前接受了烷化剂和抗代谢药治疗。

结果显示,大多数免疫相关不良事件发生率高于既往报道。垂体炎的发生率比既往报道高4倍(KEYNOTE-24中为0.6%,目前分析显示为2.4%)。肺炎发生率高达10.9%。甲状腺功能减退发生率为9.2%,贫血为5.7%,急性肾损伤为2.8%。胃肠道和心脏不良事件相对罕见。

有评论者指出,还有一些不良事件较难识别,包括葡萄膜炎、无菌性脑膜炎或脑炎等,还有被忽视的皮疹和白癜风等实际上非常常见。

(编译 杨小华)

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