美国耶鲁大学医学院Herbst报告的KEYNOTE-010研究43个月随访数据显示，经治的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，帕博利珠单抗对比多西他赛可显著延长总生存期(OS)。(摘要号LBA4)

该研究入组PD-L1肿瘤比例评分(TPS)≥1%的经治的晚期NSCLC患者，随机等比分入帕博利珠单抗10 mg/kg组、帕博利珠单抗2 mg/kg组(q21，最多35个周期)或多西他赛组(75 mg/m2，q21，用至指南允许的最大周期数)，治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

结果显示，中位随访42.6个月，在1033例总病例中，帕博利珠单抗的OS获益优于多西他赛。PD-L1 TPS≥50%的患者中，帕博利珠单抗组和多西他赛组的中位OS分别为16.9个月和8.2个月(HR=0.53，95%CI 0.42~0.66，P<0.00001)，患者的36个月OS率分别为35%和13%，而在TPS≥1%患者中OS的改善情况类似(HR=0.69，95%CI 0.60~0.80，P<0.00001)。

690例患者中，有79例接受了帕博利珠单抗治疗35个周期或2年，其36个月OS率为99%，完全缓解/部分患者率为95%，48例(64%)仍持续缓解，中位的缓解持续时间未达到(4个月至46个月以上);72例(91%)的患者仍生存，25例(32%)疾病进展;其中14例再次接受帕博利珠单抗，5例完成了17个周期治疗。11例(79%)生存，6例(43%)部分缓解，5例(36%)疾病稳定。

总体上，帕博利珠单抗组和多西他赛组3~5级治疗相关不良事件发生率分别为16%和37%。

(编译 雷晓彤)