德国研究者Reck等报告，一线治疗未经选择的广泛期小细胞肺癌(ED-SCLC)，对比标准化疗，添加Roniciclib似无优势。(J Thorac Oncol. 2019年1月21日在线版 doi: 10.1016/j.jtho.2019.01.010)

为了评价泛细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)抑制剂Roniciclib联合含铂化疗的疗效和安全性，该项随机双盲Ⅱ期研究入组未经选择的初治的ED-SCLC患者，分别给予Roniciclib 5 mg bid用3天停4天方案或安慰剂治疗，两组均同步联合顺铂/卡铂-依托泊苷方案。主要终点为PFS，其他的终点包括OS、客观缓解率(ORR)和安全性。

结果显示，Roniciclib组和安慰剂组各40例患者，中位PFS分别为4.9个月和5.5个月(HR=1.242，95%CI 0.820~1.881，P=0.8653)，中位OS分别为9.7个月和10.3个月(HR=1.281，95%CI 0.776~1.912，P=0.7858)，ORR分别为60.6%和74.6%。

严重的治疗相关不良反应发生率分别为57.1%和38.6%。两组常见的治疗相关不良反应为恶心、呕吐和乏力。 (编译 肖亚丰)