2019年5月 第232期

敏感性EGFR突变晚期肺腺癌 一线埃克替尼联合化疗显著改善PFS

山东大学齐鲁医院Xu等报告,一线治疗敏感性EGFR突变晚期肺腺癌,联合化疗对比埃克替尼单药可显著改善无进展生存期(PFS),虽然联合治疗的白细胞减少和肝功能损害发生率较高,但大多数不良反应可耐受。(Lung Cancer. 2019年5月7日在线版 doi: 10.1016/j.lungcan.2019.05.008)

为了明确埃克替尼联合化疗一线治疗敏感性EGFR突变晚期肺腺癌患者的疗效和安全性,该项前瞻性、随机对照试验于2014年1月16日至2016年12月31日自10家综合医院入组此类患者,随机分入联合组(埃克替尼联合培美曲塞、卡铂)或埃克替尼单药组,随访至2018年5月23日。主要终点为PFS。

结果显示,意向治疗分析中,联合组和单药组分别有患者90例和89例,中位PFS分别为16.0个月和10.0个月(HR=0.59,95%CI 0.42~0.84,P=0.003),客观缓解率分别为77.8%和64.0%(P=0.043),疾病控制率分别为 91.1%和79.8%(P=0.031),中位总生存期分别为36.0个月和34.0个月(HR=0.81,95%CI 0.54~1.22,P=0.309)。

联合组3~4级白细胞减少(12.2% vs. 0,P=0.001)和肝功能损害(12.2% vs. 3.5%,P=0.034)的发生率均高于单药组。然而,大多数患者的不良事件均可控。

(编译 赵红因)


+A -A