澳大利亚悉尼大学Hong等报告的一项多中心、随机Ⅲ期临床试验显示，局部治疗1~3个黑色素瘤脑转移后，辅助性全脑放疗(WBRT)在颅内远处控制、生存期或保持体能状态方面并无临床获益。(J Clin Oncol. 2019年9月26日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.01414)

脑部是高危黑色素瘤患者的常见转移部位。虽然手术或立体定向放射治疗是高效治疗少数转移的局部治疗方法，但额外脑转移的风险高。辅助性WBRT在减少新发转移灶方面的作用仍存争议，目前缺乏专门针对黑色素瘤的高级别证据。

在这项随机Ⅲ期试验中，对1~3个黑色素瘤脑转移灶进行局部治疗的患者被随机分配接受全脑放疗或观察。主要终点为12个月内的颅内远处治疗失败，次要终点包括至颅内治疗失败的时间、生存率和至体能状态恶化的时间。

2009年4月至2017年9月，从24个中心随机分配215例患者。中位随访48.1个月(39.6~68个月)。全脑放疗组42%的患者和观察组50.5%的患者在12个月内出现颅内远处转移(OR=0.71，95%CI 0.41~1.23，P=0.22)。整个随访期间的颅内远处转移率分别为52.0%和57.9%(OR=0.79，95%CI 0.45~1.36，P=0.39)。全脑放疗后局部失败率较低(20.0% vs. 33.6%，P=0.03)。12个月时，全脑放疗组41.5%的患者和观察组51.4%的患者死亡(P=0.28)，两组的神经源性死亡率无差异。全脑放疗后至体能状态恶化的中位时间为3.8个月，观察组为4.4个月(P=0.32)。全脑放疗与更多的1~2级急性毒性相关。

(编译 康凤玲)