不可治愈转移性结直肠癌无需切除原发灶
日本国立癌症中心医院Kanemitsu报告的JCOG1007研究显示,对于原发灶无症状的新诊断转移性CRC患者,化疗前切除原发灶并无生存益处。(摘要号7)
该Ⅲ期随机临床试验入组160例新诊断原发灶无症状的Ⅳ期CRC患者,随机分组分别给予原发灶切除术+化疗(78例)或单纯化疗(82例)。
两组的化疗方案均为医生选择的改良FOLFOX6(亚叶酸钙、氟尿嘧啶和奥沙利铂)联合贝伐珠单抗(86%)或卡培他滨和奥沙利铂联合贝伐珠单抗(14%)。患者中位年龄为65岁,约54%为男性,多数患者体能状态良好(91%),绝大多数患者的原发肿瘤位于结肠(92.5%)。
结果显示,手术+化疗组患者的中位OS为25.9个月,单纯化疗组为26.7个月,两组之间无显著差异(HR=1.10,95%CI 0.76~1.59,P=0.69)。两组中位PFS也无显著差异,手术+化疗组为10.4个月,单纯化疗组为12.1个月(HR=1.08,95%CI 0.77~1.50)。
单纯化疗组的1年和3年OS率分别为84.4%和32.1%,而手术+化疗组分别为76.2%和33.4%。单纯化疗组的1年和3年PFS率分别为50.8%和3.2%,手术+化疗组分别为44.4%和56%。
研究者指出,化疗仍然是无症状的不可切除Ⅳ期CRC患者的标准治疗方法,不建议这些患者行原发灶切除术。
(编译 赵勇)